သြဂုတ်လ 2021: FDA ကခွင့်ပြုလိုက်ပြီ Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) အပြည့်အဝပြန်လည်ပြုပြင်ထားသော အစာပြွန် သို့မဟုတ် အစာမျိုပြွန်လမ်းဆုံ (GEJ) ကင်ဆာရှိသော လူနာများအတွက်၊
CHECKMATE-794 (NCT577) randomized, multicenter, double-blind စမ်းသပ်မှုအပြီးတွင်အကြွင်းအကျန်ခွဲထားသောအစာမျိုပြွန် (GEJ malignancies) ရှိသောလူနာ ၇၉၄ ကိုထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ လူနာများအားနှစ်ပတ်လျှင် ၁၆ ပတ်အတွက် nivolumab (သို့) placebo ၂၄၀ မီလီဂရမ်ကိုကျပန်းတာဝန်ပေးအပ်ပြီး၊ တစ်ပတ်လျှင် ၁၇ ပတ် မှစ၍ လေးပတ်တိုင်း nivolumab သို့မဟုတ် placebo ၄၈၀ မီလီဂရမ်ကိုကျပန်းတာဝန်ပေးအပ်ခဲ့သည်။
ရောဂါကင်းသောရှင်သန်မှု (DFS) သည်အဓိကထိရောက်မှုရလဒ်ရလဒ်ဖြစ်သည်။ ၎င်းကို randomization နှင့်ပထမအကြိမ်ပြန်လည်ဖြစ်ပွားခြင်း (မူလ၊ ပြန်လည်ခွဲထုတ်ထားသော site မှမူလနေရာမှဝေးသော) ရက်စွဲ (သို့) သေဆုံးခြင်းကိုအကြောင်းအရင်းတစ်ခုခုမှနောက်ဆက်တွဲကင်ဆာကုထုံးမတိုင်မီစုံစမ်းစစ်ဆေးသူကဆုံးဖြတ်သည်။
In CHECKMATE-577, those who received nivolumab had a statistically significant improvement in DFS when compared to those who received placebo. The median DFS was 22.4 months (95 percent confidence interval: 16.6, 34.0) versus 11 months (95 percent confidence interval: 8.3, 14.3) (HR 0.69; 95 percent confidence interval: 0.56, 0.85; p=0.0003). Regardless of tumour PD-L1 expression or histology, the DFS advantage was seen.
ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ အဖုများ၊ ကြွက်သားများနာကျင်ခြင်း၊ ယားခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ ပန်းနာရင်ကြပ်၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊ အသက်ရှူမ ၀ ခြင်း nivolumab ကိုလက်ခံသောလူနာများတွင်ဖြစ်ပွားမှု ၂၀%။
For adjuvant therapy of resected esophageal or GEJ cancer, the recommended nivolumab dose is 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks for a total treatment duration of 1 year. Both doses are given as intravenous infusions lasting 30 minutes.
ကိုးကားစရာ: https://www.fda.gov/
အသေးစိတ်စစ်ဆေးပါ ဒီမှာ.
