မတ်လ 2023:
အတိုချုပ်:
The purpose of this clinical trial is to find out if anti-MESO antigen receptor CAR တီဆဲလ်ကုထုံး နိုင် be used to treat epithelial ovarian cancer that has come back or stopped responding to other treatments.
အသေးစိတ်ဖော်ပြချက်:
မူလရည်ရွယ်ချက်များ
To determine the feasibility and safety of anti-MESO CAR-T cells in treating patients with MESO-positive ovarian cancer.
ဒုတိယ ရည်ရွယ်ချက်များ
To assess the efficacy of anti-MESO CAR-T cells in patients with ovarian cancer.
To determine the in vivo dynamics and persistency of anti-MESO CAR-T cells.
လေ့လာမှုဒီဇိုင်း
လေ့လာမှုအမျိုးအစား- ကြားဝင်ဆောင်ရွက်ပေးခြင်း (လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု)
ခန့်မှန်းစာရင်းသွင်းသူ : သင်တန်းသား ၂၀
ခွဲဝေမှု- N/A
စွက်ဖက်မှုပုံစံ- တစ်အုပ်စုခွဲတာဝန်
မျက်နှာဖုံးစွပ်- မရှိပါ (အညွှန်းဖွင့်)
မူလရည်ရွယ်ချက်- ကုသမှု
တရားဝင်ခေါင်းစဉ်- MESO-CAR T Cells ကုထုံး၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှု
ခန့်မှန်းလေ့လာမှုစတင်မည့်ရက် : ဧပြီလ 20 ရက်၊ 2019 ခုနှစ်
ခန့်မှန်း မူလတန်း ပြီးစီးသည့်ရက်စွဲ : ဧပြီလ 20 ရက်၊ 2022
ခန့်မှန်းလေ့လာမှုပြီးဆုံးသည့်ရက်စွဲ : ဧပြီလ 20 ရက်၊ 2023
လိုအပ်ချက်
ထည့်သွင်းသတ်မှတ်ချက် -
18 to 70 Years Old, female; Expected survival > 12 weeks; Clinical performance status of ECOG score 0–2; Patients who have previously been treated with second-line or more lines of standard treatment are not effective (No remission or recurrence after remission); At least one measurable tumor foci according to RECIST standard 1.1 ; Positive Mesothelin expression in tumor tissues; Creatinine ≤ 1.5×ULN; ALT and AST ≤ 3×ULN; Total bilirubin ≤ 2×ULN; Hemoglobin≥90g/L; Absolute counting of neutrophils≥1000uL ; Absolute counting of lymphocytes>0.7×10^9/L; Counting of Platelets≥75000/uL; The venous access required for collection can be established without contraindications for leukocyte collection. I am able to understand and sign the informed consent document.
ဖယ်ထုတ်လိုက်သည့်သတ်မှတ်ချက်များ -
Accompanied by other uncontrolled malignant tumors; Active hepatitis B, hepatitis C, syphilis, HIV infection; Suffering severe cardiovascular or respiratory disease; Any other diseases could affect the outcome of this trial. Any affairs that could affect the safety of the subjects or outcome of this trial Pregnant or lactating women, or patients who plan to be pregnant during or after treatment; There are active or uncontrollable infections (except simple urinary tract infections or upper respiratory tract infections) that require systemic therapy 14 days or 14 days prior to assignment; Patients who are accounted by researchers as not appropriate for this test; Received CAR-T treatment or other gene therapies before assignment; Subject suffering disease affects the understanding of informed consent or compliance with study protocol.
ဆေးရုံစာရင်းကို စစ်ဆေးပြီး လုပ်နေတယ်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် CAR T-Cell ကုထုံး။
