Rusotinib တက်ဘလက် (ruxolitinib / Jakafi) ရိုးတွင်းခြင်ဆီ fibrosis၊ polycythemia vera ပြီးနောက် myelofibrosis နှင့် idiopathic thrombocytosis လူနာအပါအဝင် myelofibrosis အပါအဝင်အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်မြင့်မားသောစွန့်စားမှုဖြင့်အရိုးတွင်းခြင်ဆီ fibrosis ၏ကုသမှုများအတွက်။ အလယ်အလတ်သို့မဟုတ်မြင့်မားသောအန္တရာယ်ရှိရိုးတွင်းခြင်ဆီ fibrosis ရှိသောလူနာများသည်အသက် ၆၅ နှစ်ကျော်လူနာများကိုရည်ညွှန်းသည်သို့မဟုတ်အောက်ပါအခြေအနေများတွင်တစ်ခုဖြစ်သည်။ သွေးအားနည်းရောဂါ၊ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာလက္ခဏာများ၊ သွေးဖြူဥအရေအတွက်ကျဆင်းခြင်း၊ သန္ဓေသားဆဲလ်အရေအတွက်ကျဆင်းခြင်း၊ ရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ 65% မှ 80% ။
Rusotinib tablets (ruxolitinib / Jakafi) are currently marketed in the United States, Europe and other places, but are still not marketed in mainland China. Rusolitinib is the first Janus associated kinase (JAK) inhibitor approved in the world so far, and the first specific myelofibrosis treatment drug approved by the FDA and the world. Rusotinib is available in 5 doses of 5, 10, 15, 20, and 25 mg / tablet, and is administered as an oral regimen twice a day. Bone marrow fibrosis is a progressive and potentially life-threatening rare blood system disease, which is a myeloproliferative tumor and is estimated to affect 1.60-18.5 million people in the United States. Bone marrow fibrosis patients are gradually replaced by scar tissue, so that blood cell production has to be carried out in organs such as liver and spleen. Anemia, leukopenia, and thrombocytopenia occur. Patients with bone marrow fibrosis are characterized by bone marrow failure and splenomegaly, as well as fatigue, musculoskeletal pain, abdominal discomfort, severe itching, night sweating, and satiety, which seriously impair the quality of life. Splenomegaly and systemic symptoms in patients with myelofibrosis are associated with JAK pathway signaling dysfunction. Rusotinib is an oral JAK1 and JAK2 inhibitor, and JAK1 and JAK2 are involved in the regulation of blood and immune function.
FDA က The decision to approve the above lusotinib was mainly based on data from two phase III randomized, double-blind, and controlled clinical trials with two codenames, COMFORT-I and COMPORT-Ⅱ. The COMFORT-I study included a total of 309 patients with uncomfortable or resistant allogeneic bone marrow transplantation, or relapsed primary bone marrow fibrosis, myelofibrosis after polycythemia and idiopathic thrombocythemia, and the results showed The proportion of patients who achieved the primary end point after 24 weeks of treatment with lusotinib or placebo, even if the spleen volume decreased by ≥35%, was 41.9% and O. respectively. 7% (P <0.000 1). In addition, the proportion of patients with an improvement of ≥50% in the improved Myelofibrosis Symptom Assessment Form Total Symptom Score (MFSAF TSS) in the two groups of lusotinib or placebo was 45.9% and 5.3% (P <0.001), and the median time to response was less than 4 weeks. The C0MPORT-11 study included 219 patients with uncomfortable or allogeneic bone marrow transplantation, or relapsed primary bone marrow fibrosis, myelofibrosis after polycythemia and idiopathic thrombocytosis, and the results showed that The proportion of patients with sotinib or the best therapy hydroxyurea (hydroxyurea) or glucocorticoid after 48 weeks of treatment to reduce the spleen volume ≥35% was 28.5% and 0 (P <0.001). C0MPORT-I နှင့် COMPORT-11 တွင်တွေ့ရှိခဲ့သော lusotinib ကုသမှု၏အများအားဖြင့်တွေ့ရှိသော hematological ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာဆေးများနှင့်သက်ဆိုင်သော thrombocytopenia နှင့်သွေးအားနည်းရောဂါဖြစ်သော်လည်းဤဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနှစ်ခုကိုစီမံခန့်ခွဲရန်လွယ်ကူပြီးလူနာများအားကုသမှုကိုရပ်တန့်စေပါသည်။ အသုံးအများဆုံးသွေးမဟုတ်သည့်စနစ်၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ ၀ မ်းလျှောခြင်း၊ မူးဝြေခင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊
