2022 နိုင်ပါစေ: FDA သည် CAR-NK လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ကုသရာတွင် သီးခြား CAR-NK ကုထုံး FT536 ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုလျှောက်လွှာကို အတည်ပြုသည်။ FDA သည် လူတစ်ဦးချင်းစီတွင် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ခံနိုင်ရည်ရှိသော အစိုင်အခဲကင်ဆာရောဂါများဖြင့် ကုသရန် CAR-NK ကုသမှု FT2022 အတွက် 536 ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလတွင် စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာကို FDA မှ အတည်ပြုခဲ့သည်။ ဤစမ်းသပ်မှုတွင်၊ အဆင့်မြင့်မဟုတ်သောသေးငယ်သောဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာ၊ အူမကြီးကင်ဆာ၊ ဦးခေါင်းနှင့်လည်ပင်းကင်ဆာ၊ အစာအိမ်ကင်ဆာ၊ ရင်သားကင်ဆာ၊ သားအိမ်ကင်ဆာနှင့် ပန်ကရိယကင်ဆာရှိလူနာများသည် FT536 ကို monotherapy အဖြစ် သို့မဟုတ် monoclonal antibody နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည်။ FT536 (Fate Therapeutics) သည် induced pluripotent stem cells မှထုတ်လုပ်ထားသော allogeneic၊ multiple-engineered natural killer (NK) cell ကုသမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
၎င်းသည် MICA နှင့် MICB ၏ အယ်လ်ဖာ-၃ ဒိုမိန်းများကို ပစ်မှတ်ထားသည့် CAR တစ်မျိုးကို ဖော်ပြသည့် မျိုးရိုးဗီဇအင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ NK ဆဲလ်ကုသမှုတစ်ခု၊ အဓိက histocompatibility complex class I တွင်ပါဝင်သည့် ပရိုတင်းနှစ်ခုဖြစ်သည်။ နှစ်ခုလုံးသည် အစိုင်အခဲအကျိတ်များစွာတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ထုတ်လုပ်ပြီး ကျော်လွှားနိုင်သော စိတ်ဖိစီးမှုပရိုတင်းများဖြစ်သည်။ NK နှင့် T ဆဲလ်များမှဖျန်ဖြေပေးထားသောအကျိတ်ကိုယ်ခံစွမ်းအားကိုပြန်လည်ရရှိရန်သွန်းခြင်း။ ယေဘုယျအားဖြင့်၊ FT3 တွင် လုပ်ဆောင်နိုင်သော ပြုပြင်မွမ်းမံမှု လေးခုပါရှိသည်- MICA နှင့် MICB ၏ 536 ဒိုမိန်းကို ပစ်မှတ်ထားသည့် မူပိုင် CAR ၊ ADCC ကို မြှင့်တင်ပေးသည့် ခွဲထွက်၍မရသော CD3 (hnCD158) Fc receptor ဝတ္ထု၊ တိုးမြှင့်ထားသော NK ဆဲလ်များ တက်ကြွသော IL-16 receptor ပေါင်းစပ်မှု (IL-16RF); နှင့် CD15 စကားရပ်ကို ဖျက်သိမ်းခြင်းဖြင့် NK ဆဲလ်များ၏ ဇီဝဖြစ်စဉ် ကြံ့ခိုင်မှု၊ တည်မြဲမှုနှင့် antitumor လုပ်ဆောင်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid မြင်းသရိုက်အနာ, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
