ဧပြီလ 2022: Adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either in the metastatic setting, or in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within 6 months of completing therapy have been given fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) by the Food and Drug Administration.
DESTINY-Breast03 (NCT03529110) သည် ရင်သားကင်ဆာအတွက် ယခင်က trastuzumab နှင့် taxane ကုထုံးကို လက်ခံရရှိဖူးသော သို့မဟုတ် ကာလအတွင်း ရောဂါပြန်ဖြစ်ခြင်း သို့မဟုတ် ရောဂါပြန်ဖြစ်ခြင်းရှိ လူနာ 524 ဦးကို စာရင်းသွင်းထားသည့် ဘက်စုံဗဟို၊ အဖွင့်အညွှန်း၊ ကျပန်းစမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ neoadjuvant သို့မဟုတ် adjuvant ကုထုံးအပြီး 2 လအတွင်း။ လူနာများကို သည်းမခံနိုင်သော အဆိပ်သင့်ခြင်း သို့မဟုတ် ရောဂါမဖြစ်ပွားမီအထိ သုံးပတ်တစ်ကြိမ် အကြောသွင်းခြင်းအား Enhertu သို့မဟုတ် ado-trastuzumab emtansine ပေးခဲ့သည်။ Hormone receptor အခြေအနေ၊ ကြိုတင် pertuzumab ကုသမှုနှင့် visceral နာမကျန်းမှုမှတ်တမ်းတို့ကို ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အချိုးကျသတ်မှတ်ရန် အသုံးပြုခဲ့သည်။
Progression-free survival (PFS) was the primary efficacy outcome measure, as determined by a blinded independent central review using the RECIST v.1.1 scoring system. The primary secondary outcome measures included overall survival (OS) and verified objective response rate (ORR). The Enhertu arm had a median PFS of not achieved (95 percent confidence interval: 18.5, not estimable) and the ado-trastuzumab emtansine arm had a median PFS of 6.8 months (95 percent confidence interval: 5.6, 8.2). The hazard ratio was 0.28 (95 percent confidence interval: 0.22 to 0.37; p=0.0001). 16 percent of patients had died at the time of the PFS study, while the OS was still in its infancy. The Enhertu arm had an ORR of 82.7 percent (95 percent CI: 77.4, 87.2) at baseline, while those receiving ado-trastuzumab emtansine had an ORR of 36.1 percent (95 percent CI: 30.0, 42.5).
ပျို့အန်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ ထိပ်ပြောင်ခြင်း၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်း၊ သွေးအားနည်းခြင်းနှင့် ကြွက်သားအကြောဆိုင်ရာ မအီမသာဖြစ်ခြင်းတို့မှာ Enhertu သောက်သုံးသော လူနာများတွင် အဖြစ်များဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ (ဖြစ်ပွားမှု > 30 ရာခိုင်နှုန်း) ဖြစ်သည်။ အော့အန်ခြင်း၊ ကြားဖြတ်အဆုတ်ရောဂါ၊ အဆုတ်ရောင်ရောဂါ၊ pyrexia နှင့် ဆီးလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်းသည် Enhertu ရရှိသောလူနာများ၏ 1% ကျော်တွင် ပြင်းထန်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်သည်။ ညွှန်ကြားထားသည့် ညွှန်ကြားချက်များပါ ဗူးခွံပါ သတိပေးချက်သည် ကြားခံအဆုတ်ရောဂါနှင့် သန္ဓေသား-သန္ဓေသား ပျက်စီးခြင်း ဖြစ်နိုင်ခြေကို ဆရာဝန်များအား သတိပေးသည်။
Enhertu ကို သွေးကြောသွင်းဆေးအဖြစ် သုံးပတ်လျှင် တစ်ကြိမ် (21 ရက် စက်ဝန်း) တွင် ရောဂါမပြန့်ပွားအောင် သို့မဟုတ် လက်မခံနိုင်သော အဆိပ်သင့်မှုအထိ ပေးသည်။
Enhertu အတွက် ညွှန်းကိန်းအပြည့်အစုံကို ကြည့်ပါ။
