နိုဝင်ဘာ 2023- Elranatamab-bcmm (Elrexfio, Pfizer, Inc.) သည် နှစ်စဥ် B-cell ရင့်ကျက်သော antigen (BCMA) မှ ညွှန်ကြားထားသည့် CD3 T-cell engager တစ်ခုဖြစ်ပြီး အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးမှ အရှိန်မြှင့်ထားသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ အတွက် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးမှ အရှိန်မြှင့်ထားသော myeloma ရှိသော သို့မဟုတ် ပြန်တက်စပြုလာသော myeloma အများအပြားရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ၊ proteasome inhibitor၊ immunomodulatory agent နှင့် anti-CD38 monoclonal antibody တို့ပါ၀င်သော အနည်းဆုံး ကုထုံးလေးခုရှိသည်။
MagnetisMM-3 (NCT04649359) တွင် အနည်းဆုံး proteasome inhibitor တစ်မျိုး၊ immunomodulatory ဆေးတစ်မျိုးနှင့် anti-CD38 antibody တစ်မျိုးကို open-label၊ single-arm၊ multi-center သုတေသနတွင် ခံနိုင်ရည်ရှိသော လူနာများ၊ ထိရောက်မှုကိုအကဲဖြတ်ပါ။ စာရင်းသွင်းချိန်တွင် လူနာများသည် ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သောရောဂါအတွက် International Myeloma Working Group (IMWG) မှ သတ်မှတ်ထားသည့် စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
IMWG လမ်းညွှန်ချက်များကို လိုက်နာသော လွတ်လပ်၍ မျက်စိကွယ်သော ဗဟိုပြန်လည်သုံးသပ်မှုမှ တွေ့ရှိခဲ့သော ရည်မှန်းချက် တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) နှင့် တုံ့ပြန်မှုကြာချိန် (DOR) တို့ မည်မျှ ကောင်းမွန်စွာ လုပ်ဆောင်ခဲ့ကြောင်း တိုင်းတာရန် အဓိကနည်းလမ်းများဖြစ်သည်။ ယခင်က BCMA ညွှန်ကြားသည့်ကုထုံးကို တစ်ခါမှမခံယူဖူးသော်လည်း အနည်းဆုံးကြိုတင်ကုထုံးလေးခုပါရှိသော လူနာ ကိုးဆယ့်ခုနစ်ဦး—ပရိုတီကာရိုးတားဆေး၊ immunomodulatory ဆေးနှင့် CD38 monoclonal antibody—မူလတန်းထိရောက်မှုလူဦးရေဖြင့်ဖွဲ့စည်းထားသည်။ အကြံပြုထားသော ဆေးပမာဏတွင် လူနာကိုးဆယ့်ခုနစ်ဦး (95% CI: 47.3%, 67.7%) တွင် ORR 57.7% ရှိသည်။ 11.1 လကြာ အစီရင်ခံပြီးနောက် ဖြေကြားသူများအကြား အလယ်အလတ် DOR ကို မရရှိနိုင်ပါ (95% CI: 12 လ၊ မရောက်ပါ)။ 90.4% (95% CI: 78.4%, 95.9%) သည် ခြောက်လတွင် DOR နှုန်းဖြစ်ပြီး 82.3 လတွင် 95% (67.1% CI: 90.9%, XNUMX%) ဖြစ်သည်။
Elranatamab-bcmm’s prescribing information includes a Boxed Warning for neurologic damage, including immune effector cell-associated neurotoxicity (ICANS), and cytokine လွှတ်ပေးရန်ရောဂါ (CRS), which can be deadly or life-threatening. Elranatamab-bcmm was administered to patients at the prescribed dose; of them, 58% experienced CRS, 59% experienced neurologic damage, and 3.3% experienced ICANS. In 0.5% of individuals, grade 3 CRS happened, while in 7% of cases, grade 3 or 4 neurologic toxicity happened. Elranatamab-bcmm is only accessible through a restricted programme under a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), known as the ELREXFIO REMS, due to the risks of CRS and neurologic toxicity, including ICANS.
CRS၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှု၊ ဆေးထိုးသည့်နေရာ တုံ့ပြန်မှု၊ ဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှော၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းအပေါ်ပိုင်း ပိုးဝင်ခြင်း၊ ကြွက်သားများ မအီမသာဖြစ်ခြင်း၊ အဆုတ်အအေးမိခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ် လျော့နည်းခြင်း၊ အဖုများ၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်းနှင့် pyrexia တို့သည် မကြာခဏ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ (≥20%) ဖြစ်သည်။ ဟေမိုဂလိုဘင်၊ နျူထရိုဖိလ်၊ သွေးဥဆဲလ်များ၊ လီဖိုဆိုက်များနှင့် သွေးဖြူဥဆဲလ်များ လျော့နည်းသွားခြင်းသည် မကြာခဏ အဆင့် ၃ မှ ၄ ဓာတ်ခွဲခန်း မူမမှန်မှုများ (≥3%) ဖြစ်သည်။
Day 76 တွင် 8 mg ၏ပထမဆုံးကုသမှုဆေးကို 1 ရက်တွင် 12 mg ၏ "step-up dose 1" နှင့် 2 mg ၏ "step-up dose 32" တို့သည် Day 4 တွင်ဖြစ်သည်။ အကြံပြုထားသော elranatamab-bcmm ပမာဏမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။ ရက်သတ္တပတ် 76 မီလီဂရမ်မှ ရက်သတ္တပတ် 24 အထိ အပတ်စဉ်။ elranatamab-bcmm ကို အနည်းဆုံး 24 ပတ်ကြာ၊ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း တုံ့ပြန်မှုများ ပြသသော လူနာများအတွက် သောက်သုံးသောအချိန်ကာလသည် နှစ်ပတ်တစ်ကြိမ် ပြောင်းလဲသင့်ပါသည်။ Elranatamab-bcmm ကို ရောဂါပိုဆိုးလာသည်အထိ သို့မဟုတ် အဆိပ်သင့်မှုအဆင့်ကို သည်းမခံနိုင်သည်အထိ သောက်နိုင်သည်။
