Dova Pharmaceuticals က US Food and Drug Administration (FDA) မှ ၎င်း၏ လုပ်ငန်းခွဲ AkaRx ၏ ဆေးဝါးအသစ် Doptelet (avatrombopag) တက်ဘလက်များကို နာတာရှည် အသည်းရောဂါ (CLD) ဖြင့် ခွဲစိတ်ကုသတော့မည့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် ကင်ဆာရောဂါ သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်ကုသတော့မည့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများကို ကုသရန်အတွက် Dova Pharmaceuticals မှ အတည်ပြုခဲ့သည်။ သွားတစ်ချောင်း။ ဒါဟာ FDA က တစ်ပတ်အတွင်း အတည်ပြုထားတဲ့ တတိယမြောက် ဆေးဝါးအသစ်ဖြစ်ပြီး လက်ရှိမှာ ဒီရည်ရွယ်ချက်အတွက် ပထမဆုံး ခွင့်ပြုထားတဲ့ ဆေးဝါးအသစ်ဖြစ်ကြောင်း မှတ်သားထိုက်ပါတယ်။
Platelets များသည် သွေးကြောများအတွင်း သွေးခဲများဖြစ်ပေါ်ခြင်းနှင့် သွေးထွက်ခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသော ရိုးတွင်းခြင်ဆီတွင် ထုတ်လုပ်သော အရောင်မဲ့ဆဲလ်များဖြစ်သည်။ ကင်ဆာ ဓာတုကုထုံးသည် အများအားဖြင့် thrombocytopenia ကို ဖြစ်စေသည်။
Doptelet (avatrombopag) သည်ဒုတိယမျိုးဆက်ဖြစ်ပြီးတစ်ခါတစ်ရံတွင်ခံတွင်း thrombopoietin (TPO) receptor agonist ဖြစ်သည်။ Doptelet သည် TPO ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတုပနိုင်သည်၊ ၎င်းသည်ပုံမှန် platelet ထုတ်လုပ်မှု၏အဓိကထိန်းညှိသည်။ ခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူမည့် CLD ရှိလူကြီးများတွင် thrombocytopenia ကိုကုသရန်အတွက်မူးယစ်ဆေးသည် ဦး စားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ရန်အရည်အချင်းများကိုရရှိခဲ့သည်။
Doptelet ၏လုံခြုံမှုနှင့်ထိရောက်မှုကိုစမ်းသပ်မှုနှစ်ခု (ADAPT-1 နှင့် ADAPT-2) တွင်စစ်ဆေးခဲ့သည်။ ဤလေ့လာမှုများတွင်နာတာရှည်အသည်းရောဂါနှင့်ပြင်းထန်သော thrombocytopenia ရှိသည့်လူနာ ၄၃၅ ဦး ပါဝင်သည်။ သူတို့သည်ပုံမှန်အားဖြင့် platelet သွင်းရန်လိုအပ်သောခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူရမည်။ ဤစမ်းသပ်မှုများကခံတွင်း doptelet ၏အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ၅ ရက်ကုသမှုအတွက်ရလဒ်များအရအိပ်ယာနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်နှစ်ဆင့်ထိုးခြင်းဖြင့်အကဲဖြတ်သည်။ ရလဒ်ရလဒ်များအရရလဒ်များအရအိပ်ခ်ျအိုင်ဗွီအုပ်စုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်၊ နှစ်ပါတ်အဆင့်ရှိသော Doptelet အုပ်စုတွင်လူနာများအနေဖြင့်သွေးဥမွှားအရေအတွက်တိုးပွားလာပြီးခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူသည့်နေ့တွင်ကုသမှုခံယူပြီးနောက် ၇ ရက်အတွင်းသွေးခဲခြင်းသို့မဟုတ်အခြားမည်သည့်ကယ်ဆယ်ရေးကုသမှုကိုမျှမလိုအပ်ပါ။ ။ Doptelet ၏အသုံးများသောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာဖျားခြင်း၊ အစာအိမ် (ဝမ်းဗိုက်) နာကျင်ခြင်း၊ ပျို့ချင်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊
သွေးပေါင်ချိန်အရေအတွက်နည်းပါးခြင်းနှင့်ခွဲစိတ်ကုသရန်လိုအပ်သည့်နာတာရှည်အသည်းရောဂါရှိသောလူနာများသည်သွေးထွက်ခြင်းကိုပိုမိုများပြားစေသည်” ဟုကင်ဆာပညာရပ်ဆိုင်ရာစင်တာမှညွှန်ကြားရေးမှူးဒေါက်တာရစ်ချတ်ပါဇတ်က FDA စင်တာရှိသွေးရောဂါနှင့်ကင်ဆာထုတ်ကုန်များရုံး၏သရုပ်ဆောင်ဒါရိုက်တာကပြောကြားသည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့်သုတေသနအဘို့။ အဆိုပါ platelet အရေအတွက်တိုးမြှင့်။ ဤဆေးသည်သွေးခဲခြင်းကိုလိုအပ်သည်ကိုလျှော့ချနိုင်သည်သို့မဟုတ်ဖယ်ရှားနိုင်သည်၊ (platelet transfusion) သည်ကူးစက်မှုနှင့်အခြားဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်ပွားစေနိုင်သည်။
