သြဂုတ်လ 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), followed by dostarlimab-gxly as a single agent, was approved by the Food and Drug Administration for the treatment of primary advanced or recurrent endometrial cancer (EC) that is mismatch repair deficient (dMMR), as determined by an FDA-approved test, or microsatellite instability-high (MSI-H).
RUBY (NCT03981796)၊ ကျပန်း၊ အလယ်ဗဟို၊ နှစ်ဆကန်း၊ placebo ထိန်းချုပ်ထားသော စမ်းသပ်မှုတွင် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ထားသည်။ မူလအဆင့်မြင့်သော သို့မဟုတ် ထပ်တလဲလဲဖြစ်နေသော dMMR/MSI-H EC လူနာ 122 ဦး၏ ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသော အုပ်စုခွဲတစ်ခုသည် ထိရောက်မှုအကဲဖြတ်မှုတစ်ခု ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ဒေသဆိုင်ရာဒေတာကို မရရှိနိုင်သောအခါ၊ ဗဟိုစစ်ဆေးမှု (IHC) ကို Ventana MMR RxDx Panel ကိုအသုံးပြု၍ MMR/MSI အကျိတ်အခြေအနေကို အကဲဖြတ်ရန် အသုံးပြုခဲ့သည်။
Patients were randomly assigned (1:1) to receive either placebo with carboplatin and paclitaxel, followed by placebo, or dostarlimab-gxly with carboplatin and paclitaxel, followed by dostarlimab-gxly. The aforementioned link provides detailed prescribing information on several chemotherapy regimens. MMR/MSI status, past external pelvic irradiation, and disease stage (recurrent, primary Stage III, or primary Stage IV) were all taken into account when stratifying the randomization process.
Investigator-assessed progression-free survival (PFS) using RECIST v. 1.1 was the main efficacy outcome measure. With a median PFS of 30.3 versus 7.7 months (Hazard Ratio=0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) for the dostarlimab-gxly and placebo-containing regimens, respectively, a statistically significant PFS improvement was seen in the dMMR/MSI-H group.
Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies such as hypothyroidism, nephritis with renal failure, and skin adverse responses are examples of immune-mediated adverse reactions that can occur with dostarlimab-gxly. Rash, diarrhoea, hypothyroidism, and hypertension were the most frequent adverse events (20%) with dostarlimab-gxly in combination with carboplatin and paclitaxel. For a complete list of side effects, refer to the prescribed information.
Dostarlimab-gxly ကို carboplatin နှင့် paclitaxel ခြောက်ကြိမ်အတွက် သုံးပတ်လျှင် 500 mg ၊ ထို့နောက် 1,000 mg ကို ရောဂါမတိုးမချင်း သို့မဟုတ် သည်းမခံနိုင်သော အဆိပ်သင့်မှုရှိနေသည်အထိ ခြောက်ပတ်တစ်ကြိမ် စီမံပေးရမည်ဖြစ်ပြီး သုံးနှစ်အထိ ကြာနိုင်သည်။ ဓာတုကုထုံးနှင့် တူညီသောနေ့တွင် ပေးသောအခါ၊ dostarlimab-gxly ကို ဦးစွာပေးသင့်သည်။
Jemperli အတွက် ဆေးညွှန်းအချက်အလက်အပြည့်အစုံကို ကြည့်ပါ။
