2021 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ- Cabozantinib (Cabometyx၊ Exelixis, Inc.) ယခင်က VEGFR-ပစ်မှတ်ထားကုထုံးပြီးနောက် တိုးတက်မှုရှိလာသော ဒေသအလိုက်အဆင့်မြင့်သော သို့မဟုတ် metastatic ကွဲပြားသောသိုင်းရွိုက်ကင်ဆာ (DTC) ရှိသော အသက် 12 နှစ်နှင့်အထက် ကလေးလူနာများအတွက် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာနမှ အတည်ပြုထားပြီး၊ .
COSMIC-311၊ ကျပန်းပြုထားသော (2:1)၊ နှစ်ဆကန်း၊ placebo-controlled၊ multicenter လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု (NCT03690388) သည် ယခင်က VEGFR-ပစ်မှတ်ထားကုထုံးပြီးနောက် တိုးတက်ခဲ့သော ဒေသအလိုက်အဆင့်မြင့်သော သို့မဟုတ် metastatic DTC ရှိသောလူနာများတွင် အရည်အချင်းမပြည့်မီသော သို့မဟုတ် ရေဒီယိုသတ္တိကြွမှုမဖြစ်နိုင်ပါ။ ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် အိုင်အိုဒင်းကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ လူနာများအား cabozantinib 60 mg သို့မဟုတ် placebo သို့မဟုတ် ရောဂါတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် လက်မခံနိုင်သော အဆိပ်သင့်မှုအထိ အကောင်းဆုံး ပံ့ပိုးပေးသည့် စောင့်ရှောက်မှုကို ပေးခဲ့သည်။
အဓိကထိရောက်မှုရလဒ်အစီအမံများသည် RECIST ကိုအသုံးပြု၍ မျက်စိကွယ်သောလွတ်လပ်သောဓာတ်မှန်ရိုက်စစ်ဆေးရေးကော်မတီမှအကဲဖြတ်သည့်ပထမကျပန်းလူနာ 100 တွင် အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) နှင့် ယေဘုယျတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) ရှိ တိုးတက်မှု-အခမဲ့ရှင်သန်မှု (PFS) ဖြစ်သည်၊ 1.1 သတ်မှတ်ချက်။ placebo နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက CABOMETYX သည် ဖျားနာခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးနိုင်ခြေ (p0.0001) ကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးသည်။ cabozantinib လက်မောင်းရှိ ပျမ်းမျှ PFS သည် 11.0 လ (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 7.4၊ 13.8)၊ placebo လက်မောင်းရှိ 1.9 လ (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 1.9၊ 3.7) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါသည်။ cabozantinib နှင့် placebo အုပ်စုများတွင် ORRs များသည် 18 ရာခိုင်နှုန်း (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 10 ရာခိုင်နှုန်း၊ 29 ရာခိုင်နှုန်း) နှင့် 0 ရာခိုင်နှုန်း (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 0 ရာခိုင်နှုန်း၊ 11 ရာခိုင်နှုန်း) အသီးသီးရှိသည်။
ဝမ်းလျှောခြင်း၊ palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE)၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ သွေးတိုးရောဂါနှင့် ပါးစပ်ရောင်ခြင်းတို့သည် အဖြစ်များဆုံး ဆိုးကျိုးများ (၂၅ ရာခိုင်နှုန်း) ဖြစ်သည်။ Hypocalcemia ကို သတိထားစရာအဖြစ် ထည့်သွင်းထားသည်။
ရောဂါတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် လက်မခံနိုင်သော အဆိပ်အတောက်မဖြစ်မီအထိ၊ အကြံပြုထားသော single-agent cabozantinib ဆေးသည် တစ်နေ့လျှင် တစ်ကြိမ် 60 mg ဖြစ်သည်။ 12 m1.2 ထက်နည်းသော BSA ရှိသော ကလေးလူနာများတွင် (အသက် 2 နှစ်နှင့်အထက်) တွင် အကြံပြုထားသော cabozantinib ဆေးသည် ရောဂါကြီးထွားမှု သို့မဟုတ် သည်းမခံနိုင်သည့်အဆိပ်အတောက်များအထိ တစ်နေ့လျှင် 40 မီလီဂရမ်ဖြစ်သည်။
