ဇူလိုင်လ 2021: ဘရီယန်ဇီ (Lisocabtagene maraleucel; လီဆို-ဆဲလ်)CD19-ညွှန်ကြားထားသော chimeric antigen receptor အသစ်တစ်ခု (CAR) T cell ကုသမှု ကတီထွင် Bristol က Myers Squibb (BMS) ကို US Food and Drug Administration (USFDA) မှထောက်ခံထားသည်။
CAR-T ဆဲလ်ကုထုံး ကင်ဆာဆဲလ်များကို မှတ်မိရန်နှင့် ဖျက်ဆီးရန် လူတစ်ဦး၏ T ဆဲလ်များကို ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သည့် ခုခံအားကုထုံးတစ်မျိုးဖြစ်သည်။
Bristol Myers Squibb (BMS) မှတီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell ကုသမှုအသစ်ဖြစ်သော Breyanzi ကို အတည်ပြုလိုက်ပြီဖြစ်သည်။ အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel)။
ဒါ့အပြင်ဖတ်ပါ: အိန္ဒိယရှိ CAR T-Cell ကုထုံး
စနစ်ကျသောကုထုံးနှစ်ခုသို့မဟုတ်နှစ်ခုထက်ပိုသောစနစ်များကုထုံးပြီးနောက်ပြန်လည်နာလန်ထူလာ (သို့) ဆုတ်ယုတ်သော (R/R) ကြီးမားသော B-cell lymphoma (LBCL) လူနာများအားအသစ်နှင့်ကုသလိမ့်မည်။ CAR T ကဆဲလ်ကုထုံး. LBCL အမျိုးအစားများစွာရှိပြီး၊ ဥပမာအားဖြင့် မူလ mediastinal ကြီးမားသော B-ဆဲလ် lymphoma၊ အဆင့်မြင့် B-cell lymphoma၊ follicular lymphoma grade 3B နှင့် အခြားဖော်ပြထားခြင်းမရှိသော DLBCL တို့သည် indolent lymphoma မှလည်းဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။
DLBCL ကင်ဆာသည်မကြာခဏတွေ့ရသော non-Hodgkin lymphoma (NHL) အမျိုးအစားဖြစ်ပြီး၎င်းသည်လူနာ ၇၃ ရာခိုင်နှုန်းသည်ကုသမှုကိုပြန်မတုံ့ပြန်ဘဲပြန်ဖြစ်လေ့ရှိသည်။
အခြားတစ်ဖက်တွင် Breyanzi သည်ကုသပျောက်ကင်းနိုင်ခြေရှိသည်ဟူသောအချက်ရှိနေသော်လည်းမူလဗဟိုအာရုံကြောကင်ဆာ lymphoma လူနာများအတွက်မထောက်ခံပါ။
ဒါ့အပြင်ဖတ်ပါ: တရုတ်နိုင်ငံတွင် CAR T-Cell ကုထုံး
Breyanzi, a CAR T ကဆဲလ်ကုထုံး, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi သည် ၇၃ ရာခိုင်နှုန်းအလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်းနှင့် ၅၃ ရာခိုင်နှုန်းပြည့်စုံသောတုန့်ပြန်မှု (CR) နှုန်း၌ 73L+ LBCL ၌အကြီးဆုံးစမ်းသပ်မှုဖြစ်သည့် TRANSCEND NHL 54 လေ့လာမှု၌ရှိသည်။
BMS’ immunotherapy manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
အိန္ဒိယရှိ CAR T-Cell ကုထုံး ဆေးခန်း စမ်းသပ်မှု အဆင့်တွင် ရှိနေပြီး စီးပွားဖြစ် အသုံးပြုရန်အတွက် မကြာမီ ရနိုင်လိမ့်မည်ဟု မျှော်လင့်ပါသည်။
