2021 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ- Brexucabtagene autoleucel (Tecartus၊ Kite Pharma, Inc.) has been approved by the Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory B-cell precursor စူးရှသော lymphoblastic သွေးကင်ဆာ (ALL).
In ZUMA-3 (NCT02614066), a single-arm multicenter trial in individuals with relapsed or refractory B-cell precursor အားလုံး, the efficacy of brexucabtagene autoleucel, a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell treatment, was assessed. Following lymphodepleting chemotherapy, patients received a single infusion of brexucabtagene autoleucel.
ဆေးသွင်းပြီး 3 လအတွင်း ပြီးပြည့်စုံသော တုံ့ပြန်မှု (CR) သည် CR ၏ တာရှည်ခံမှုနှင့် အတည်ပြုချက်ကို ထောက်ခံရန် အသုံးပြုသည့် ထိရောက်မှုရလဒ်စံနှုန်းများဖြစ်သည်။ သုံးလအတွင်း ထိရောက်မှုအကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာ ၅၄ ဦးအနက် ၂၈ ဦး (၅၂ ရာခိုင်နှုန်း၊ ၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI: ၃၈၊ ၆၆) သည် CR ရရှိခဲ့သည်။ CR ၏ ပျမ်းမျှကြာချိန်သည် တုံ့ပြန်သူများအတွက် ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ 28 လနှင့် မကိုက်ညီပါ။ လူနာများ၏ ထက်ဝက်ကျော်အတွက် CR ၏ အရှည်သည် 52 လထက် ကျော်လွန်မည်ဟု မျှော်မှန်းထားသည်။
သေတ္တာတစ်လုံးအတွက် သတိပေးချက် cytokine release syndrome (CRS)၊ and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, CRS, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for brexucabtagene autoleucel treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
