နိုဝင်ဘာလ 2022: doxorubicin, vincristine, etoposide, prednisone, နှင့် cyclophosphamide တို့ကို brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) ဖြင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းကို အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ အန္တရာယ်မြင့်မားသော ဂန္တဝင် Hodgkin lymphoma မရှိသော ကလေးများနှင့် လူငယ်များတွင် အသုံးပြုရန် အတည်ပြုထားသည်။ ယခင်က (cHL) ကုသမှုခံယူခဲ့သည်။ ဤသည်မှာ brentuximab vedotin ၏ ပထမဆုံး ကလေးအထူးကုခွင့်ပြုချက်ဖြစ်သည်။
ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန် ကျပန်း၊ အဖွင့်အညွှန်း၊ တက်ကြွစွာ ထိန်းချုပ်ထားသော စမ်းသပ်မှုကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ Ann Arbor၊ Stage IIIB၊ Stage IVA နှင့် Stage IVB တို့တွင် အမြောက်အများ ဖျားနာမှုရှိသော အဆင့် IIB ကို မြင့်မားသော အန္တရာယ်အဖြစ် ခွဲခြားထားသည်။ Brentuximab vedotin ပေါင်း doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), prednisone (P), နှင့် cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] ကို လူနာ 300 အား ပေးအပ်ခဲ့ပြီး A+bleomycin (B)+V+၊ E+P+C [ABVE-PC] လူနာ ၃၀၀ ကို ပေးအပ်ခဲ့သည်။ ကုသမှုလက်တစ်ကမ်း၏ လူနာတစ်ဦးစီသည် အောက်ပါအတိုင်း 300 ပတ်အထိ ရှိနိုင်ပါသည်။
Prednisone 20 mg/m2 BID (ရက် 1-7), cyclophosphamide 600 mg/m2 (ရက် 1 နှင့် 2), doxorubicin 25 mg/m2 (ရက် 1 နှင့် 2), vincristine 1.4 mg/m2 (ရက် 1 နှင့် 8), etoposide 125 mg/m2 (ရက် 1-3) နှင့် brentuximab vedotin 1.8 mg/kg (ရက် (၁ ရက်နှင့် ၂ ရက်)) မိနစ် ၃၀ ကျော်။
ရောဂါကင်းစင်သော ရှင်သန်မှု (EFS) သည် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခြင်းမှ အစောဆုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှု သို့မဟုတ် ထပ်တလဲလဲဖြစ်ချိန်၊ ဒုတိယကင်ဆာရောဂါ သို့မဟုတ် မည်သည့်အကြောင်းကြောင့်မဆို သေဆုံးချိန်အထိ၊ အဓိကထိရောက်မှုရလဒ်တိုင်းတာမှုအဖြစ် ဆောင်ရွက်ခဲ့သည်။ အလယ်အလတ် EFS ကို လက်နှစ်ဖက်လုံးတွင် မဖမ်းမိပါ။ နှိုင်းယှဉ်နိုင်သော အန္တရာယ်အချိုးအစား 0.41 (95% CI: 0.25၊ 0.67; p=0.0002) ဖြင့် ABVE-PC လက်တံတွင် 52 ကြိမ် (17%) နှင့် brentuximab vedotin + AVEPC လက်တံတွင် 23 ဖြစ်ရပ်များ (8%) ရှိခဲ့သည်။
In paediatric patients receiving brentuximab vedotin in combination with AVEPC, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, and infection were the most frequent Grade 3 adverse events (5%).
အသက် 2 နှစ်နှင့်အထက်ကလေးများအတွက် အကြံပြုထားသော brentuximab vedotin ဆေးသည် 1.8 mg/kg အထိ AVEPC နှင့် တွဲဖက်၍ အများဆုံး 180 ကြိမ် 3 ပတ်တစ်ကြိမ်။
Adcetris အတွက် ညွှန်းကိန်းအပြည့်အစုံကို ကြည့်ပါ။
