Erbitux နှင့်အတူ Braftovi သည် နောက်ဆုံးတွင် အူမကြီးကင်ဆာအတွက် ကောင်းသောရလဒ်များကို ရရှိခဲ့သည်။

အူမကြီးကင်ဆာ၏ပစ်မှတ်ထားကုသမှု၊ BRAF V600E မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုပစ်မှတ်ထားသောကုထုံး Braftovi + Erbitux သည် နောက်ဆုံးတွင် အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များရရှိခဲ့သည်။

အူမကြီးကင်ဆာကုသမှုအဆင့်အတန်း

Colorectal cancer is one of the most common malignant tumors in the digestive system. In recent years, its morbidity ranks third in the world in terms of malignant tumors, and its mortality rate ranks second, which seriously threatens people’s lives and health. With the changes in the living habits and dietary structure of our nationals, the incidence of အူမကင်ဆာ has generally shown an upward trend, and has become the second highest incidence of digestive system, and the highest incidence of malignant tumors. According to relevant research statistics, the number of new cases of colorectal cancer in China is expected to exceed 521,000 in 2018, and the number of deaths is as high as 248,000.

လေ့လာမှုများအရ metastatic colorectal ကင်ဆာရှိသည့်လူနာ ၁၅% ခန့်သည် BRAF ဗီဇပြောင်းလဲခြင်းနှင့်မကောင်းသောဟောကိန်းများရှိလိမ့်မည်။ V15E ဗီဇပြောင်းလဲခြင်းသည်အသုံးအများဆုံး BRAF ဗီဇ mutation ဖြစ်သည်။ BRAF V600E mutation နှင့်အတူလူနာသေဆုံးမှုအန္တရာယ်ရိုင်းအမျိုးအစား BRAF ဗီဇလူနာနှစ်ကြိမ်သယ်ဆောင်ရန်ဖြစ်ပါသည်။

Faced with such a dangerous BRAF V600E mutation metastatic colorectal cancer, the editor shares a piece of exciting good news learned recently! On April 8, 2020, Pfizer announced that the US FDA has approved Braftovi® (encorafenib, connefenib) and Erbitux® (cetuximab, cetuximab) combination therapy (Braftovi two-drug protocol) is used to treat patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who carry the BRAF V600E mutation. These patients have already received one or two pre-treatments. This approval also makes the မင်္ဂလာပါ BRAF ဗီဇပြောင်းလဲမှုများကိုသယ်ဆောင်လာသော mCRC လူနာများအတွက် FDA မှအတည်ပြုထားသောပထမဦးစွာပစ်မှတ်ထားသောကုထုံးသည်ဒုတိယဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု။

Braftovi နှစ်ဆနှင့်သုံးဆကုထုံးသည်ရှင်သန်မှုကိုသိသိသာသာရှည်စေသည်

၂၀၁၁ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလအစောပိုင်းတွင် FDA သည် Pfizer Braftovi ဒုတိယမူးယစ်ဆေးဝါးအစီအစဉ်၏ထပ်တိုးမူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုပုံစံကိုလက်ခံခဲ့ပြီး ဦး စားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအရည်အချင်းကိုလက်ခံခဲ့သည်။ ဤအတည်ပြုချက်သည် BEACON CRC အဆင့် ၃ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်အပေါ်အခြေခံသည်။

ဒီလေ့လာမှုကို BRAF V600E Mutant mCRC ရှိတဲ့လူနာတွေမှာကုသမှုတစ်ခု (သို့) နှစ်ခုလက်ခံရရှိပြီးနောက်တိုးတက်ခဲ့ပါတယ်။ ritica ၏ကုသမှုအစီအစဉ်၏ထိရောက်မှုနှင့်လုံခြုံမှုသည်ဆေးဝါးများ (ထိန်းချုပ်မှု) နှင့်ပေါင်းစပ်သည်။

ဇယား 1- အုပ်စုတစ်ခုစီ၏ ဆေးဝါးအစီအစဉ်

အဓိကသုတေသနရလဒ်များ

၁။ ပျမ်းမျှရှင်သန်မှု (OS) - သုံးဆကုထုံးအဖွဲ့တွင် ၉.၀ လ

dual- ကုထုံးအုပ်စုတွင် 8.4 လ

ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စု 5.4 လဖြစ်ပါတယ်

2. တိုးတက်မှု - အခမဲ့ရှင်သန်မှု: သုံးဆကုထုံးအုပ်စုတွင် 4.3 လ

dual- ကုထုံးအုပ်စုအတွက် 4.2 လ

ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စု 1.5 လဖြစ်ပါတယ်

၃။ ၆ လကြာရှင်သန်မှုနှုန်း - သုံးဆကုထုံးတွင် ၇၁%

dual- ကုထုံးအုပ်စုတွင် 65%

ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုသည် 47%

၄

dual- ကုထုံးအုပ်စုတွင် 20%

ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုသည် 2%

ဘယ်ဘက်ရှိပုံသည် raftovi ဆေးသုံးမျိုးကိုထိန်းချုပ်အုပ်စု၏ OS နှင့်နှိုင်းယှဉ်သည်၊ လက်ယာဘက်ရှိပုံသည် raftovi ၏မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးမျိုးကိုထိန်းချုပ်အုပ်စု၏ OS နှင့်နှိုင်းယှဉ်သည်။

ယေဘူယျအားဖြင့် Erbitux နှင့် irinotecan ပါဝင်သောကုသမှုစနစ်များနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါကဆေးနှစ်မျိုးနှင့်ဆေးသုံးမျိုးတို့၏ထိရောက်မှုသည်များစွာကွဲပြားမှုမရှိသလောက်ဖြစ်ပြီး၊ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအနည်းငယ်သာရှိသည်။

အဓိကစုံစမ်းစစ်ဆေးသူ Dr. Scott Kopetz က“ BRAF V600E ကိုကုသပေးခဲ့သည့်လူနာအနေဖြင့် Mutant metastatic colorectal ကင်ဆာ, Braftovi + Erbitux (conefinil + cetuximab) သည်ပထမဆုံးနှင့်တစ်ခုတည်းသောပစ်မှတ်ထားသောကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။ “

Braftovi ပေါင်းစပ်ကုထုံးအခြေခံမူများနှင့်လက္ခဏာများ

Braftovi’s active pharmaceutical ingredient biimetinib is an oral small molecule BRAF inhibitor, and Mektovi’s active pharmaceutical ingredient encorafenib is an oral small molecule MEK inhibitor. MEK and BRAF are two key protein kinases in the MAPK signaling pathway (RAS-RAF-MEK-ERK).

Studies have shown that this pathway regulates many key cell activities including cell proliferation, differentiation, survival, and angiogenesis. In many cancers, such as melanoma လည်း, colorectal cancer, and thyroid cancer, proteins in this signaling pathway have been shown to be abnormally activated.

အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင်၊ Braftovi + Mektovi ပေါင်းစပ်မှုကို BRAF V600E သို့မဟုတ် BRAF V600K ဗီဇပြောင်းလဲမှုများဖြင့် ပြုပြင်၍မရသော သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော melanoma အတွက် အတည်ပြုထားသည်။ Braftovi သည် တောရိုင်းအမျိုးအစား BRAF melanoma ကုသမှုအတွက် မသင့်လျော်ပါ။ ဥရောပတွင်၊ BRAF V600 ဗီဇပြောင်းလဲခြင်းနှင့်အတူ ခွဲထုတ်၍မရသော သို့မဟုတ် metastatic melanoma ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများအတွက် ပေါင်းစပ်မှုကို ခွင့်ပြုထားသည်။ ဂျပန်နိုင်ငံတွင် BRAF-mutated unresectable melanoma ပေါင်းစပ်မှုကို အတည်ပြုထားသည်။

အူမကြီးကင်ဆာအတွက် 2019 NCCN လမ်းညွှန်ချက်များတွင် EGFR / BRAF / MEK triple inhibitor ပေါင်းစပ်ကုထုံးအသစ်နှစ်ခုကို BRAF V600E ဗီဇပြောင်းလဲခြင်း-အပြုသဘောဆောင်သောအဆင့်မြင့်ရောဂါဝေဒနာရှင်များအတွက် ပေါင်းထည့်သည်-

[1] Dabrafenib + Trametinib + Cetuximab / Panitumumab (Cetuximab / Panitumumab)

[2] Encorafenib (conefinil) + Binimetinib (bimetinib) + Cetuximab / Panitumumab (cetuximab / panitumumab)

Xiaobian မှာပြောစရာတစ်ခုခုရှိတယ်

ပစ်မှတ်ထားကုထုံး၏ခေတ်တွင်၊ အူမကြီးကင်ဆာရှိသောလူနာတိုင်းသည် MSI ထောက်လှမ်းခြင်း၊ RAS နှင့် BRAF တို့၏ ပြောင်းလဲမှုဆိုင်ရာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုကို ကျော်ဖြတ်ပြီး HER2 amplification၊ NTRK နှင့် အခြားမျိုးဗီဇရှာဖွေခြင်းတို့ကို တတ်နိုင်သမျှလုပ်ဆောင်သင့်သည်။ မျိုးရိုးဗီဇစစ်ဆေးခြင်း (NGS) သည် လူနာအများစုအတွက် ကနဦးစစ်ဆေးမှုစံနှုန်းကြီးတွင် ပါဝင်မည်ဖြစ်သည်။ မျိုးရိုးဗီဇစစ်ဆေးမှု ခံယူဖူးသော ကင်ဆာမိတ်ဆွေများသည် သက်ဆိုင်ရာ ကုသမှုရွေးချယ်ခွင့်ရှိမရှိကို အနက်ပြန်ဆိုရန်အတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဌာနသို့ အစီရင်ခံစာကို ပေးပို့နိုင်ပါသည်။

အနာဂတ်တွင် မကြာသေးမီက သုတေသနပြုတိုးတက်မှုနှင့် အူမကြီးကင်ဆာအတွက် အကောင်းဆုံးဆေးများ ရှိလာမည်ဟု အယ်ဒီတာက ယုံကြည်သည်။ ပြည်တွင်းပြည်ပ ထိပ်တန်း ကင်ဆာ ပညာရှင် များသာ ဆေးခန်း အတွေ့အကြုံ ကြွယ်ဝ ပါသည်။ အူမကြီးကင်ဆာလူနာများသည် Global Oncologist Network Expert တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှုမှတစ်ဆင့် အခွင့်အာဏာကို လျှောက်ထားနိုင်ပြီး အကောင်းဆုံးရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသမှုအစီအစဉ်ကို ရယူပါ။