On January 13, 2015, Huanyu Dakang Medical News pharmaceutical giant Squibb Company ushered in a good start in 2015. The anti-cancer immunotherapy drug nivolumab developed by the company was approved last month under the trade name of Opdivo. In the first month of 2015, Opdivo heard good news again. In a comparative clinical study of အဆုတ်ကင်ဆာ conducted by Squibb, Opdivo obtained new positive research data. In this clinical study involving 272 lung cancer patients, the researchers compared the efficacy of Opdivo with the current clinical standard therapy docetaxel, and the results proved the obvious advantage of this drug in the overall survival rate of patients. Reached the primary end point expected by previous researchers.
Opdivo is currently the most popular PD-1 drug. PD-1 is a cell cycle checkpoint protein. Its runaway causes ဖူးရောင်နာ cells to escape immune monitoring in the body. According to the decision made by the FDA last month, Opdivo was approved for the treatment of melanoma လည်း (related reading: FDA approved Squibb PD-1 inhibitor Nivolumab (Opdivo) three months in advance, the same price as Keytruda) Similar drugs in this field are Keytruda from Merck. The results of Squibb ’s clinical research have made Opdivo the first PD-1 drug to treat lung cancer. More importantly, this result will help Squibb to lead its competitors in PD-1 drug research. Pharmaceutical companies currently active in this area include biomedical giants such as Merck, Roche and AstraZeneca.
ကုမ္ပဏီသည် အဆုတ်ကင်ဆာညွှန်ပြမှုများကို ကုသရန်အတွက် Opdivo ၏လျှောက်လွှာကို FDA နှင့် EU ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုသို့ တင်ပြထားကြောင်း Squibb မှထုတ်ဖော်ပြောကြားခဲ့သည်။ ရည်မှန်းချက်ကြီးသော Squibb ကုမ္ပဏီသည် အဆုတ်ကင်ဆာနှင့် အရေပြားကင်ဆာတို့ကို ကျေနပ်ရုံသာမက သဘာဝအတိုင်း ကျေနပ်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။ တကယ်တော့၊ Squibb သည် လက်ရှိတွင် Opdivo တစ်ခုတည်း၏ လေ့လာမှု 35 ခုကျော်ကို လုပ်ဆောင်နေပြီး မတူညီသောအကျိတ်အမျိုးအစားများကို ကုသရန် အခြားဆေးများနှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည်။ လေ့လာသူများ၏အဆိုအရ Opdivo ၏အနာဂတ်ရောင်းချမှုသည်အမေရိကန်ဒေါ်လာ 5 ဘီလီယံအထိမြင့်မားလိမ့်မည်။
The cancer immunotherapy research that has emerged in recent years has brought new hope for humans to conquer the disease of cancer. Almost all biomedical giants are planning in this field, hoping to share a cake. However, it is not yet known who will be the biggest winner in this technological revolution.
အသေးစိတ်အင်္ဂလိပ်အစီရင်ခံစာ
Bristol-Myers Squibb ၏ ($ BMY) တွင် ထင်ရှားသော immuno-o ncology ဆေး nivolumab သည် Opdivo အဖြစ် ပြီးခဲ့သောလတွင် အတည်ပြုခဲ့ပြီး၊ နှောင်းပိုင်းအဆုတ်ကင်ဆာစမ်းသပ်မှုတွင် အောင်မြင်မှုရမှတ်ရရှိခဲ့ပြီး pio neering ကုသမှုအတွက် အရောင်းမျှော်လင့်ချက်များကို မြှင့်တင်ခဲ့သည်။
လူနာ 272 ဦး၏ လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် Opdivo သည် စံကင်ဆာ-သတ်သူ docetaxel ကိုဆန့်ကျင်၍ Bristol-Myers ဆေးသရုပ်ပြတွင် သာလွန်ကောင်းမွန်သော အလုံးစုံရှင်သန်မှုကို အချိန်ဇယားထက်စော၍ ၎င်း၏မူလအဆုံးမှတ်ကိုထိမိသော co ntrol arm နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပြသခဲ့ပြီး စမ်းသပ်မှု၏အချက်အလက်များကို ဦးဆောင်ကော်မတီမှ အကြံပြုထားသည်။ လေ့လာမှုအား စောစီးစွာ ရပ်စဲရန်။ Bristol-Myers သည် ယခုအခါတွင် docetaxel အဖွဲ့ရှိ လူနာများအား အဖွင့်အညွှန်း တိုးချဲ့လေ့လာမှုတစ်ခုမှတစ်ဆင့် Opdivo သို့ ရွေးချယ်ရန် ဖိတ်ခေါ်နေသည်။
Bristol-Myers ၏ ကုသမှုသည် PD-1 ဟုခေါ်သော လမ်းကြောင်းကို ပိတ်ဆို့ခြင်းဖြင့် ကင်ဆာဆဲလ်များကို ခန္ဓာကိုယ်၏ သဘာဝ ခုခံကာကွယ်မှုမှ မတွေ့နိုင်ဘဲ ဖြတ်သန်းနိုင်စေသည့် လမ်းကြောင်းကို ပိတ်ဆို့ခြင်းဖြင့် အကျိတ်များပေါ်ရှိ ခုခံအားစနစ် တိုက်ခိုက်ခြင်းကို အားကောင်းစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ Merck ၏ ($ MRK) အလားတူ Keytruda ကဲ့သို့ပင်၊ Opdivo သည် melanoma အတွက် ကုသခြင်းအဖြစ် ပြီးခဲ့သောနှစ်တွင် FDA ၏ ထောက်ခံချက် ရရှိခဲ့သော်လည်း Bristol-Myers ၏ ဆေးသည် အဆုတ်ကင်ဆာတွင် တစ်ခုတည်းသာ ရပ်တည်နေသောကြောင့် ၎င်း၏နောက်ဆုံးပေါ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အောင်မြင်မှုသည် PD-1 inhibitor ကို ပထမဆုံး အကြိမ်အဖြစ် သတ်မှတ်ခြင်း ဖြစ်သည်။ ရှင်သန်ခြင်းဆိုင်ရာ အကျိုးကျေးဇူးများ ရရှိစေသည်ဟု ကုမ္ပဏီက ဆိုသည်။
Opdivo’s particular promise in သေးငယ်တဲ့ဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာ has led analysts to pencil it in as the most commercially promising among therapies that block PD-1 and the related PD-L1, putting Bristol-Myers ahead of Merck, Roche ($ RHHBY), AstraZeneca ($ AZN) and others. Analysts figure Opdivo will bring in peak sales of around $ 5 billion, and Leerink’s Seamus Fernandez believes the treatment’s potential in lung cancer will take it as high as $ 7.3 billion by 2020. The entire class of therapies is expected to bring in a bout $ 35 billion a year.
Bristol-Myers သည် အဆုတ်ကင်ဆာအတွက် Opdivo အတွက် US နှင့် Europe တွင် အဆုတ်ကင်ဆာလျှောက်လွှာများကို တင်သွင်းခဲ့ပြီး ယခုနှစ်နှောင်းပိုင်းတွင် ဆေးအသုံးပြုမှု ကျယ်ပြန့်လာမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။
Like its competitors, Bristol-Myers has mounted an expansive R & D program for its PD-1 candidate, running more than 35 trials in total that test Opdivo alone or as part of a cocktail in renal cell carcinoma, ဦး ခေါင်းနှင့်လည်ပင်းကင်ဆာ, glioblastoma, Non-Hodgkin lymphoma and other cancers.
