သြဂုတ်လ 2021: FDA သည် amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) သည် epidermal growth factor (EGF) နှင့် MET receptors များကို ဆန့်ကျင်သည့် နှစ်ဖက်သော ပဋိပစ္စည်းကို ခွင့်ပြုထားပြီး၊ ဒေသအလိုက် အဆင့်မြင့်သော သို့မဟုတ် metastatic မဟုတ်သော အသေးစား အဆုတ်ကင်ဆာ (NSCLC) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ လူနာများအတွက် အရှိန်မြှင့်ခွင့်ပြုချက် FDA မှခွင့်ပြုထားသောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုမှတွေ့ရှိသည့်အတိုင်း epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 ထည့်သွင်းမှုဗီဇပြောင်းလဲမှုများရှိသည်။
Guardant360® CDx (Guardant Health, Inc. ) သည် amivantamab-vmjw အတွက်အဖော်ရှာဖွေရေးအဖြစ် FDA မှအသိအမှတ်ပြုခြင်းခံရသည်။
CHRYSALIS၊ EGFR exon 02609776 ထည့်သွင်းမှုပြောင်းလဲခြင်းများပါ ၀ င်သောပြည်တွင်းအဆင့်မြင့်သို့မဟုတ် metastatic NSCLC ရှိသောလူနာများပါ ၀ င်သော multicenter၊ non-randomized၊ open label၊ multicohort လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု (NCT20) ကိုလူနာများပါ ၀ င်သည်။ EGFR exon 81 ထည့်သွင်းဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသည့်အဆင့်မြင့် NSCLC ရှိလူနာ ၈၁ ဦး ကိုထိရောက်မှုရှိခဲ့ပြီး platinum အခြေပြုကုသမှုအပြီးတွင်တိုးတက်ခဲ့သည်။ Amivantamab-vmjw ကိုလူနာများအားတစ်ပတ်လျှင်လေးပတ်ကြာ ပေး၍ ရောဂါတိုးတက်မှုသို့မဟုတ်လက်မခံနိုင်သောအဆိပ်သင့်သည်အထိနှစ်ပတ်တစ်ကြိမ်ပေးသည်။
မျက်မမြင်လွတ်လပ်သောဗဟိုပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း (BICR) မှအကဲဖြတ်ထားသော RECIST 1.1 အရခြုံငုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်းနှင့်တုံ့ပြန်မှုကြာချိန်သည်အဓိကထိရောက်မှုရလဒ်အစီအမံများဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှတုံ့ပြန်မှုအချိန် ၁၁.၁ လနှင့် ORR သည် ၄၀% (၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI: ၂၉ ရာခိုင်နှုန်း၊ ၅၁ ရာခိုင်နှုန်း) (၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI: ၆.၉၊ အကဲဖြတ်။ မရပါ)
အဖုများ၊ ပြုတ်ရည်နှင့်ပတ်သက်သောတုံ့ပြန်မှုများ၊ paronychia၊ ကြွက်သားအရိုးအဆစ်များနာကျင်ခြင်း၊ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ အားအင်ကုန်ခန်းခြင်း၊ edoema
amivantamab-vmjw အကြံပြုထားသောထိုးဆေးသည် ၈၀ ကီလိုဂရမ်ထက်နည်းသောအခြေခံကိုယ်အလေးချိန်ရှိသောလူနာများအတွက် ၁၀၅၀ မီလီဂရမ်နှင့်အခြေခံကိုယ်အလေးချိန် ၈၀ ကီလိုဂရမ်ထက်ပိုသောလူနာများအတွက် ၁၄၀၀ မီလီဂရမ်၊ အပတ်စဉ်လေးပတ်၊ ထို့နောက်နှစ်ပတ်တိုင်းရောဂါရသည်အထိ တိုးတက်မှု (သို့) လက်မခံနိုင်သောအဆိပ်အတောက်များဖြစ်ပေါ်သည်။
ကိုးကားစရာ:
အသေးစိတ်စစ်ဆေးပါ ဒီမှာ.
