2023 Ogos: Untuk kanser kolorektal metastatik (mCRC) yang telah dirawat dengan fluoropyrimidine, oxaliplatin, dan kemoterapi berasaskan irinotecan, terapi biologi anti-VEGF, dan jika RAS wild-type, terapi anti-EGFR, Pentadbiran Makanan dan Dadah telah meluluskan trifluridine dan tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, ubat ejen tunggal, telah pun menerima kelulusan FDA untuk kegunaan ini pada September 2015.
Dalam SUNLIGHT (NCT04737187), percubaan antarabangsa rawak, label terbuka, berbilang pusat, membandingkan LONSURF dengan bevacizumab kepada LONSURF ejen tunggal dalam 492 pesakit dengan kanser kolorektal metastatik yang telah menerima maksimum dua rejimen kemoterapi terdahulu dan menunjukkan perkembangan penyakit mereka atau intoleransi terhadap rejimen terakhir, keselamatan dan keberkesanan dinilai.
Kemandirian keseluruhan (OS) dan kemandirian tanpa perkembangan (PFS) ialah metrik hasil keberkesanan utama. Pesakit yang ditugaskan ke LONSURF plus bevacizumab lengan percubaan menunjukkan peningkatan OS yang ketara secara statistik jika dibandingkan dengan pesakit yang diberikan kepada lengan LONSURF (Nisbah bahaya 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; p1 0.001 sisi). OS median untuk lengan LONSURF plus bevacizumab ialah 10.8 bulan (95% CI: 9.4, 11.8) dan untuk cabang LONSURF ialah 7.5 bulan (95% CI: 6.3, 8.6). Dalam cabang LONSURF plus bevacizumab, PFS median ialah 5.6 bulan (95% CI: 4.5, 5.9), manakala dalam cabang LONSURF, ia adalah 2.4 bulan (95% CI: 2.1, 3.2) (Nisbah bahaya: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-muka p0.001).
Neutropenia, anemia, trombositopenia, keletihan, loya, peningkatan AST, peningkatan ALT, peningkatan alkali fosfatase, penurunan natrium, cirit-birit, ketidakselesaan perut, dan penurunan selera makan adalah kejadian sampingan atau keabnormalan makmal yang paling kerap untuk LONSURF dengan bevacizumab (20%).
Pada hari 1 hingga 5 dan hari 8 hingga 12 setiap kitaran 28 hari, dos LONSURF yang disyorkan ialah 35 mg/m2 diambil secara lisan dua kali sehari dengan makanan. Untuk butiran tentang dos bevacizumab, rujuk maklumat preskripsi.
Lihat maklumat preskripsi penuh untuk LONSURF.
