Semalam, FDA AS mengumumkan kelulusan konjugat ubat antibodi Seattle Genetics Adcetris (brentuximab vedotin) dalam kombinasi dengan kemoterapi untuk pesakit dengan limfoma klasik Hodgkin (cHL) peringkat III atau IV yang pernah dirawat sebelum ini. Kelulusan ini menunjukkan peningkatan dalam rancangan rawatan awal untuk limfoma Hodgkin maju yang diperkenalkan ke dalam amalan klinikal lebih dari 40 tahun yang lalu.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Limfoma Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin limfoma belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
Dalam percubaan klinikal, potensi Adcetris untuk merawat limfoma Hodgkin klasik disahkan-para penyelidik merekrut 1,334 pesakit yang dirawat yang sebelumnya telah menerima rata-rata 6 kursus kitaran 28 hari sebelumnya. Selepas itu, mereka dibahagikan kepada dua kumpulan, satu kumpulan menerima Adcetris dan kemoterapi (AVD), dan kumpulan lain hanya menerima kemoterapi (ABVD). Kajian menunjukkan bahawa pesakit yang menerima terapi kombinasi mempunyai risiko 23% lebih rendah untuk perkembangan penyakit, kematian, atau keperluan untuk memulakan rawatan baru dibandingkan dengan pesakit yang hanya menerima kemoterapi.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to sel limfoma called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
