2021 Ogos: Setelah kegagalan sekurang-kurangnya dua baris terapi sistemik sebelumnya, Pentadbiran Makanan dan Dadah meluluskan belumosudil (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC), perencat kinase, untuk pesakit dewasa dan pediatrik 12 tahun ke atas dengan penyakit kronik-lawan-host (GVHD kronik).
KD025-213 (NCT03640481), eksperimen rawak, terbuka, multisenter dosis rawak di mana 65 pesakit dengan GVHD kronik dirawat dengan belumosudil 200 mg diberikan secara lisan sekali sehari, digunakan untuk menilai keberkesanan.
Kadar tindak balas keseluruhan (ORR) melalui Kitaran 7 Hari 1 adalah ukuran akhir keberkesanan utama, dengan tindak balas keseluruhan ditakrifkan sebagai tindak balas penuh (CR) atau tindak balas separa (PR) mengikut Projek Pembangunan Konsensus NIH 2014 mengenai Ujian Klinikal dalam Graft Kronik -berbanding-garis panduan Penyakit Hos. ORR ialah 75% (95 peratus CI: 63, 85); 6% pesakit mempunyai tindak balas yang lengkap, dan 69 peratus mempunyai tindak balas separa. Purata masa yang diambil untuk mendapatkan jawapan pertama ialah 1.8 bulan (95 peratus CI: 1.0, 1.9). Tempoh median tindak balas untuk GVHD kronik ialah 1.9 bulan, diukur dari tindak balas pertama melalui perkembangan, kematian, atau rawatan sistemik baharu (95 peratus CI: 1.2, 2.9). Tiada kematian atau permulaan ubat sistemik baru berlaku dalam 62 peratus (95 peratus CI: 46, 74) pesakit yang mencapai tindak balas selama sekurang-kurangnya 12 bulan selepas tindak balas.
Jangkitan, asthenia, mual, cirit-birit, dispnea, batuk, edoema, pendarahan, sakit perut, sakit muskuloskeletal, sakit kepala, penurunan fosfat, transferase gamma glutamil meningkat, limfosit menurun, dan hipertensi adalah reaksi buruk yang paling biasa (20%), termasuk makmal kelainan.
Belumosudil harus diminum sekali sehari, dengan makanan, dalam dos 200 mg.
