Menurut statistik, pesakit yang menghidap kanser gastrik yang dirawat di Amerika Syarikat, Eropah, dan Jepun sering disyorkan untuk menggunakan ramucirumab dalam kombinasi dengan ubat lain untuk merawat kanser gastrik.
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS mengumumkan pada 21 April 2014 bahawa ia meluluskan Ramelicirumab (Ramucirumab), jenama Cyramza, untuk rawatan pesakit dengan kanser gastrik lanjutan atau adenokarsinoma persimpangan gastroesophageal. . Ramolizumab ialah antibodi penyasaran monoklonal manusia yang secara khusus menyekat reseptor faktor pertumbuhan endothelial vaskular 2 (VEGFR2) dan laluan berkaitan angiogenesis hiliran.
Pengarah Bahagian Produk Hematologi dan Onkologi FDA berkata: "Walaupun insiden kanser gastrik telah menurun di Amerika Syarikat sejak empat dekad yang lalu, pesakit memerlukan pilihan rawatan baharu, terutamanya apabila ia tidak berkesan untuk rawatan semasa," “Remo Ludan Resistance ialah pilihan baharu untuk pesakit kanser gastrik, yang telah terbukti memperlahankan pertumbuhan tumor dan memanjangkan hayat pesakit. “
Prinsip anti-kanser ramucirumab: Dengan menghalang percambahan dan penghijrahan sel endothelial yang dimediasi oleh VEGF, ia boleh memainkan kesan anti-tumor.
Ujian klinikal telah menunjukkan bahawa ramucirumab boleh meningkatkan kemandirian dengan ketara (5.2 bulan berbanding 3.8 bulan) dan memanjangkan kemandirian tanpa perkembangan (2.1 bulan berbanding 1.3 bulan) berbanding plasebo.
Percubaan RAINBOW fasa III menunjukkan bahawa ramoluzumab digabungkan dengan paclitaxel meningkatkan OS median dengan ketara (9.6 bulan berbanding 7.4 bulan), PFS (4.4 bulan berbanding 2.8 bulan), dan ORR (28% berbanding 16%) berbanding plasebo.
Gabungan ubat anti-angiogenik ramucirumab dan docetaxel dalam rawatan barisan kedua untuk karsinoma urothelial lanjutan atau metastatik telah membuahkan hasil yang sangat menjanjikan. Kemoterapi gabungan dengan cisplatin ialah rawatan standard untuk kanser pundi kencing metastatik, dan pilihan rawatan lanjut adalah terhad selepas rawatan lini pertama berlangsung. Analisis jangka pertengahan percubaan rawak fasa 2 ini menunjukkan bahawa terapi kombinasi meningkatkan kelangsungan hidup tanpa perkembangan dengan ketara kepada 22 minggu, manakala docetaxel sahaja hanya 10.4 minggu.
Berbanding dengan docetaxel ejen tunggal, docetaxel 75mg / m2 digabungkan dengan ramucirumab 10mg / Kg sebagai pelan rawatan barisan kedua selepas kemoterapi berasaskan platinum untuk kanser paru-paru bukan sel kecil peringkat IV boleh meningkatkan ORR, PFS dan OS pesakit dengan ketara. Kelebihan terbesar ialah program ini mempunyai kesan ketara yang sama pada karsinoma sel skuamosa dan karsinoma sel bukan skuamosa, dan tiada tindak balas buruk yang tidak dapat diramalkan.
Keputusan percubaan menunjukkan bahawa jumlah kadar tindak balas docetaxel yang digabungkan dengan kumpulan ramucirumab adalah jauh lebih tinggi daripada kumpulan docetaxel ejen tunggal (22.9% v vs. 13.6%); manakala dari segi kemandirian bebas perkembangan median, kumpulan rawatan dan kumpulan kawalan (Terdapat 4.5 bulan, VS3 bulan); masa hidup median ialah kumpulan rawatan dan kumpulan kawalan (10.5 bulan VS 9.1 bulan). Kemandirian keseluruhan beberapa subkumpulan dalam kumpulan kawalan boleh lebih lama (termasuk karsinoma sel skuamosa dan karsinoma sel bukan skuamosa).
FDA AS meluluskan satu ubat Ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly dan Syarikat) untuk adenokarsinoma gastrik dan esophagogastrik lanjutan atau metastatik yang berkembang melalui kemoterapi berasaskan platinum dan berasaskan fluorouracil. Kelulusan adalah berdasarkan I4T-IE-JVBD, multinasional, multisenter, rawak (2: 1), kajian terkawal dua buta terhadap 355 pesakit yang didaftarkan. Kajian menunjukkan bahawa kemandirian keseluruhan median kumpulan rawatan sokongan terbaik dengan ramolizumab sahaja ialah 5.2 bulan: 3.8 bulan (P = 0.004). Penggunaan ramoluzumab ialah 8 mg / kg infusi intravena selama 60 minit q2w. LANCET o nCOLGY 20131011 menerbitkan keputusan kajian klinikal REGARD Fasa III dalam talian. Dalam adenokarsinoma gastrik atau gastroesophageal junction (GEJ) metastatik yang telah berkembang selepas rawatan lini pertama, Ramucirumab (RAM, IMC-1121B) hadir berbanding plasebo. Terdapat faedah OS dan PFS yang signifikan secara statistik, dan keselamatannya boleh diterima.
Ramolizumab terutamanya merawat penyakit
Kanser epitelium uretra metastatik, kanser paru-paru, adenokarsinoma lanjutan atau metastatik perut dan persimpangan esophagogastrik.
Kesan sampingan biasa Ramuricumab
Reaksi buruk yang paling biasa ialah: hipertensi, anemia, sakit perut, asites, keletihan, kehilangan selera makan dan hiponatremia.
Ramolizumab dihasilkan oleh Eli Lilly dan Syarikat Amerika Syarikat, dan ubat itu akan dipasarkan di bawah jenama Cyramza. Eli Lilly beribu pejabat di Indianapolis, Indiana, Amerika Syarikat.
Pada tahun 2014, FDA AS meluluskan suntikan CYRAMZA (ramucirumab) untuk suntikan untuk merawat penyakit dalam kombinasi dengan ubat lain. Cyramza adalah ubat baru yang telah terbukti memanjangkan hayat pesakit dan melambatkan pertumbuhan tumor. Ia menyediakan pilihan baharu untuk pesakit kanser dan doktor. Namun, mengikut amalan lepas, ubat ini tidak boleh dipasarkan di tanah besar China dalam jangka masa pendek. Menurut statistik semasa, tiada ubat telah dipasarkan di China dalam tempoh tujuh tahun kelulusan FDA. Satu lagi data kejam ialah pesakit kanser telah berkembang ke tahap pertengahan sebaik sahaja mereka ditemui. Kemandirian 5 tahun pesakit dengan kanser gastrik lanjutan hanya 40% -50%, dan kadar kelangsungan hidup 5 tahun kanser kolorektal pertengahan lanjutan hanya 44%. Masa hidup 5 tahun juga kurang daripada 50%. Ini bermakna sebahagian besar pesakit tidak sabar menunggu Ramucirumab Cyramza.