2023 Ogos: Pralsetinib (Gavreto, Genentech, Inc.) telah diberi kelulusan tetap oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan untuk pesakit dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) yang positif gabungan RET metastatik, seperti yang ditentukan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA.
Berdasarkan kadar tindak balas keseluruhan awal (ORR) dan ketahanan tindak balas (DOR) dalam 114 pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ARROW (NCT03037385), percubaan multicenter, label terbuka, pelbagai kohort, pralsetinib sebelum ini diberi kelulusan segera untuk NSCLC. petunjuk pada 4 Sept. 2020. Berdasarkan maklumat daripada 123 pesakit lagi dan 25 bulan susulan tambahan untuk mengukur jangka hayat tindak balas, penukaran kepada kelulusan tetap dibuat.
Sejumlah 237 pesakit dengan NSCLC positif gabungan RET yang berkembang atau metastatik menunjukkan keberkesanan. Pesakit diberi pralsetinib sehingga penyakit itu berkembang atau kesan sampingannya tidak dapat diterima.
Jawatankuasa Semakan Bebas Buta (BIRC) memutuskan bahawa ORR dan DOR adalah langkah keberkesanan utama. ORR adalah 78% (95% CI: 68, 85) di kalangan 107 pesakit yang tidak pernah menerima terapi, dan median DOR ialah 13.4 bulan (95% CI: 9.4, 23.1). ORR adalah 63% (95% CI: 54, 71) di kalangan 130 pesakit yang sebelum ini menjalani kemoterapi berasaskan platinum, dan median DOR ialah 38.8 bulan (95% CI: 14.8, tidak boleh dianggarkan).
Ketidakselesaan muskuloskeletal, sembelit, hipertensi, cirit-birit, keletihan, edoema, pyrexia, dan batuk adalah kesan sampingan yang paling kerap (25%).
400 mg pralsetinib yang diambil secara lisan sekali sehari adalah dos yang disyorkan. Adalah disyorkan untuk mengambil pralsetinib semasa perut kosong (tiada makanan sekurang-kurangnya 2 jam sebelum dan sekurang-kurangnya 1 jam selepas pentadbiran pralsetinib).
