Pentadbiran Makanan dan Dadah membenarkan pembrolizumab (Keytruda, Merck) dalam kombinasi dengan kemoradioterapi (CRT) untuk pesakit kanser serviks FIGO 2014 Peringkat III-IVA pada 12 Januari 2024.
Satu kajian yang dipanggil KEYNOTE-A18 (NCT04221945) melihat sejauh mana ia berfungsi. Ia adalah percubaan terkawal plasebo berbilang pusat, rawak, dua buta, dengan 1060 pesakit kanser serviks yang tidak pernah menjalani pembedahan, radiasi atau terapi sistemik sebelum ini. Terdapat 596 orang dalam percubaan dengan penyakit FIGO 2014 Peringkat III–IVA dan 462 orang dengan penyakit FIGO 2014 Peringkat IB–IIB yang mempunyai penyakit nod-positif.
Participants were randomly assigned to receive either pembrolizumab 200 mg or a placebo every 3 weeks for 5 cycles along with CRT. Every six weeks for 15 cycles, pembrolizumab 400 mg or a placebo came after this. The CRT regimen included cisplatin at a dose of 40 mg/m2 given intravenously once a week for 5 cycles, with the possibility of an additional 6th cycle, as well as external beam radiation therapy (EBRT) and brachytherapy. Randomization was stratified based on the intended kind of external beam radiation therapy (EBRT), cancer stage, and projected total irradiation dose.
Penunjuk keberkesanan utama termasuk kemandirian tanpa perkembangan (PFS) yang dinilai oleh penyiasat berdasarkan kriteria RECIST v1.1 atau pengesahan histopatologi, dan kemandirian keseluruhan (OS). Percubaan menunjukkan peningkatan yang ketara secara statistik dalam survival tanpa perkembangan (PFS) di seluruh kumpulan. Analisis subkumpulan penerokaan telah dijalankan ke atas 596 pesakit dengan penyakit FIGO 2014 Peringkat III-IVA. Anggaran nisbah bahaya PFS ialah 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82). Dalam kumpulan pembrolizumab, 21% pesakit mengalami kejadian PFS berbanding 31% dalam kumpulan plasebo. Analisis subkumpulan penerokaan telah dijalankan ke atas 462 pesakit dengan penyakit FIGO 2014 Peringkat IB2-IIB. Anggaran PFS HR ialah 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31), menunjukkan bahawa peningkatan PFS dalam keseluruhan populasi dilihat terutamanya pada pesakit dengan penyakit FIGO 2014 Peringkat III-IVA. Data OS tidak dibangunkan dengan mencukupi semasa analisis PFS dijalankan.
Pesakit yang diberi pembrolizumab bersama-sama dengan kemoradioterapi paling kerap mengalami kesan sampingan seperti loya, cirit-birit, muntah, jangkitan saluran kencing, keletihan, hipotiroidisme, sembelit, hilang selera makan, penambahan berat badan, sakit perut, pyrexia, hipertiroidisme, disuria, ruam, dan pelvis. sakit.
Jadual dos yang dicadangkan untuk pembrolizumab ialah 200 mg ditadbir secara intravena setiap 3 minggu atau 400 mg secara intravena setiap 6 minggu, berterusan sehingga perkembangan penyakit, kesan sampingan yang tidak boleh ditoleransi, atau untuk maksimum 24 bulan. Berikan pembrolizumab sebelum kemoradioterapi jika diberikan pada hari yang sama.
Kanser
Lutetium Lu 177 dotatate diluluskan oleh USFDA untuk pesakit kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, rawatan terobosan, baru-baru ini telah menerima kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS untuk pesakit pediatrik, menandakan satu peristiwa penting dalam onkologi pediatrik. Kelulusan ini mewakili suar harapan untuk kanak-kanak yang memerangi tumor neuroendokrin (NETs), sejenis kanser yang jarang berlaku tetapi mencabar yang sering terbukti tahan terhadap terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Semoga 11, 2024
