Pada Mac 2024, siaran berita mengatakan bahawa A2B530 (A2 Biotherapeutics), terapi sel T CAR, telah diberikan Penetapan Ubat Orphan untuk merawat kanser kolorektal yang mengekspresikan antigen karsinoembrionik (CEA) dan telah kehilangan ekspresi HLA-A*02 pada orang yang mempunyai garis germa. penyakit HLA-A*02(+) heterozigot.
Penyelidik berpendapat bahawa terapi sel berpagar logik autologous boleh menyasarkan sel tumor sambil melindungi tisu yang sihat. Ini kerana ia mempunyai suis keselamatan terbina dalam yang boleh memastikan tisu yang sihat daripada cedera. Dalam kajian fasa 1/2 EVEREST-1 (NCT05736731), idea ini akan diuji.
Anda mungkin suka membaca: Terapi CAR T-Cell di China
Keputusan FDA untuk memberikan Penetapan Ubat Yatim mengesahkan keperluan yang tidak dapat dipenuhi untuk rawatan yang lebih baik bagi mereka yang menghidapinya kanser kolorektal," kata William Go, MD, PhD, ketua pegawai perubatan A2 Bio, dalam satu kenyataan berita. Penamaan ini menyokong janji kami untuk menggunakan platform teknologi canggih kami untuk mencipta kanser baharu rawatan untuk orang yang kansernya sukar dirawat.
Kajian label terbuka, fasa 1/2 EVEREST-1 melihat A2B530 sebagai rawatan yang mungkin untuk tumor pepejal seperti kanser kolorektal, kanser pankreas dan barah paru-paru sel yang tidak kecil. Ia juga melihat jenis tumor pepejal lain yang menghasilkan CEA tetapi bukan HLA-A*02. Orang yang kini dalam kajian EVEREST-1 adalah yang pertama dalam kajian BASECAMP-1 (NCT04981119), di mana sel T mereka dikumpulkan, diproses dan disimpan untuk kegunaan kemudian.
Anda mungkin suka membaca: Terapi CAR T-Cell untuk pelbagai myeloma di China
Matlamat utama kajian fasa 1 adalah untuk mencari dos yang paling selamat dan berkesan. Keselamatan dan keberkesanan mesti dikekalkan sebagai matlamat utama kajian fasa 2. Jumlah pepejal tumor sel yang dos yang disyorkan boleh membunuh sementara masih menyelamatkan sel yang sihat.
Kanser kolorektal, yang merupakan perkataan untuk kedua-duanya kanser kolon dan rektum, berlaku apabila polip (kumpulan sel yang tumbuh bersama) terbentuk dalam kolon atau rektum dan bertukar menjadi kanser. Usia yang lebih tua, berkulit hitam, mempunyai sejarah polip atau kanser dalam badan anda atau dalam keluarga anda, penyakit radang usus, genetik, diabetes, obesiti, diet biasa Barat, dan merokok dan minum adalah semua perkara yang menyebabkan orang ramai berisiko.
Pembedahan, radiasi, terapi sasaran, dan imunoterapi adalah cara yang paling biasa untuk merawat kanser kolorektal. Walau bagaimanapun, banyak kaedah semasa untuk kanser ini dan lain-lain dengan tumor pepejal boleh membunuh pesakit.
Anda mungkin suka membaca: Kos terapi Sel T CAR di China
Penyelidik yang mengusahakan kajian itu berpendapat bahawa ini Terapi sel T KERETA adalah lebih selamat daripada rawatan lain yang disasarkan. Ini kerana sel T CAR membunuh sel tumor tanpa mencederakan sel yang sihat kerana ia mempunyai suis keselamatan terbina dalam yang memastikan tisu yang sihat daripada tercedera.