Pada 19 Oktober 2016, ubat baru Olaratumab meluluskan persetujuan FDA AS yang dipercepat dan boleh digabungkan dengan doxorubicin untuk merawat jenis sarkoma tisu lembut (STS) pada orang dewasa.
penting; bungkus-kata: patah-patah! penting; garis besar: tiada 0px! penting; “> Pada bulan Mei tahun ini, FDA memberikan kelayakan semakan keutamaan Olaratumab. Olaratumab pada asalnya direka untuk menyekat laluan isyarat PDGFRα dalam sel tumor dan persekitaran mikro. Sebagai tindak balas kepada cara tindakan ini, Olaratumab turut meluluskan kelulusan “ubat terobosan” FDA, “Laluan Pantas” dan “Ubat Yatim”.
penting; bungkus-kata: patah-patah! penting; garis besar: tiada 0px! penting; “> Olaratumab ialah antibodi monoklonal IgG1 terbitan manusia yang mempunyai pertalian penyasaran yang tinggi untuk reseptor faktor pertumbuhan yang diperolehi platelet manusia α (PDGFRα). Beberapa kajian mendapati bahawa PDGFRα ditemui dalam pelbagai Ekspresi tisu tumor, dan pengaktifan abnormal reseptor ini mempunyai hubungan tertentu dengan tumor. Kajian praklinikal percaya bahawa PDGFRα boleh meningkatkan percambahan tumor dan potensi metastatik.
gerbang; word-wrap: kata putus! sayapenting; garis besar: tiada 0px! penting; “> Olaratumab ialah ubat rawatan awal STS yang pertama selepas indosin dan radioterapi diluluskan lebih 40 tahun lalu. Bagi pesakit ini, kaedah rawatan yang paling biasa digunakan ialah doxorubicin atau Combine dengan ubat lain.
penting; bungkus-kata: patah-patah! penting; garis besar: tiada 0px! penting; “> Percubaan klinikal 133 pesakit dengan STS metastatik yang mengandungi 25 jenis tisu berbeza menilai keberkesanan dan keselamatan Olaratumab. Keputusan kajian menunjukkan bahawa Olaratumab digabungkan dengan rawatan adriamycin ejen tunggal Kemandirian pesakit dalam kumpulan rawatan adriamycin telah bertambah baik dengan ketara, dengan kemandirian keseluruhan median 14.7 berbanding 26.5 bulan; kemandirian bebas perkembangan median sebanyak 4.4 vs 8.2 bulan; dan kadar regresi tumor masing-masing 7.5% vs 18.2%.
penting; bungkus-kata: patah-patah! penting; garis besar: tiada 0px! penting; “> Rawatan Olaratumab mempunyai risiko kejadian buruk yang serius, termasuk tindak balas berkaitan infusi dan kerosakan embrio-janin. Reaksi yang berkaitan dengan infusi termasuk hipotensi, demam, menggigil, dan ruam. Kesan sampingan rawatan yang paling biasa adalah loya, keletihan, dan Granulocytopenia neutral, sakit muskuloskeletal, mucositis, keguguran rambut, muntah, cirit-birit, hilang selera makan, sakit perut, neuropati, dan sakit kepala.
