Syarikat farmaseutikal Jepun Otsuka (Otsuka) baru-baru ini mendapat kabar baik dalam aspek peraturan AS, FDA meluluskan ubat antikanser baru Lo 3 bulan lebih awalnsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) digunakan untuk merawat pesakit dengan kanser kolorektal metastatik refraktori (mCRC) yang tidak lagi bertindak balas terhadap terapi lain (kemoterapi dan bioterapi).
Lonsurf (kod pembangunan TAS-102) ialah ubat kompaun antimetabolit baharu, yang terdiri daripada FTD analog nukleosida anti-tumor (trifluridine) dan perencat thymidine phosphorylase TPI (tipiracil). Antaranya, FTD boleh menggantikan timin terus ke dalam untaian ganda DNA semasa replikasi DNA, yang membawa kepada disfungsi DNA dan mengganggu sintesis DNA sel kanser; TPI boleh menghalang timus fosforilase yang berkaitan dengan penguraian FTD dan mengurangkan degradasi FTD, Mengekalkan kepekatan darah FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic kanser kolorektal (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Sebelum ini, Lonsurf telah diluluskan oleh pihak berkuasa Jepun pada bulan Mac 2014; di Eropah, Otsuka mengemukakan permohonan penyenaraian untuk Lonsurf ke Kesatuan Eropah pada bulan Mac tahun ini, dan syarikat itu telah menandatangani perjanjian dengan rakannya Servier Untuk perjanjian $ 130 juta, Servier akan bertanggungjawab untuk penjualan komersial Lonsurf di benua Eropah .
Pasaran rawatan barah kolorektal global (CRC) akan mencapai $ 9.4 bilion pada tahun 2020.
Menurut laporan penyelidikan yang dikeluarkan oleh syarikat penyelidikan pasaran global GBI Research, pasaran rawatan barah kolorektal global (CRC) akan mengekalkan pertumbuhan kecil dan stabil dalam beberapa tahun ke depan (2014-2020), mencapai 9.4 miliar dolar AS menjelang 2020. tempoh ramalan, kadar pertumbuhan tahunan kompaun (CAGR) adalah 1.8%, dan nilai pasaran pada tahun 2013 adalah $ 8.3 bilion.
Laporan itu menunjukkan bahawa pertumbuhan ini akan berlaku terutamanya di lapan negara maju utama, termasuk Amerika Syarikat, Jepun, Kanada, dan lima negara Eropah (United Kingdom, Perancis, Jerman, Sepanyol dan Itali). Pada tahun 2013, Amerika Syarikat mempunyai bahagian terbesar pasaran rawatan kanser kolorektal (CRC) global, menyumbang 44.1%, diikuti oleh Jepun (14.7%) dan Jerman (11.9%), dan Sepanyol (4.1%) dengan pasaran terendah kongsi. Negara-negara ini dijangka berkembang pada kadar yang lebih perlahan, kecuali Jepun, yang akan berkembang pada kadar yang lebih pantas (CAGR sebanyak 5%).
Laporan itu menunjukkan bahawa dalam jangka masa ramalan, paten ubat blockbuster Roche Avastin (nama generik: bevacizumab, bevacizumab) dan Merck (Merck KGaA) Erbitux (nama generik: cetuximab), Cetuximab) di pasaran utama tamat, akan mempromosikan penerimaan pasaran terhadap biosimilar kos rendah, yang akan membatasi pertumbuhan pasaran rawatan barah kolorektal global. Ubat kemoterapi Roche Xeloda (Xeloda, nama generik: capecitabine, capecitabine) ubat generik yang disenaraikan di pasaran utama diharapkan juga dapat membatasi pertumbuhan pasaran rawatan barah kolorektal global.
Walau bagaimanapun, penganalisis GBI Saurabh Sharma menegaskan bahawa walaupun paten Avastin tamat tempoh, ubat itu akan mengekalkan kedudukan utamanya dalam pasaran rawatan kanser kolorektal (CRC) global sehingga 2020. Saurabh menjelaskan bahawa Avastin kini digunakan secara meluas dalam baris pertama dan kedua. -Rawatan talian kanser kolorektal, tanpa mengira status K-Ras pesakit. Walaupun perencat reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGFR) yang berkaitan telah dipasarkan untuk rawatan jenis liar K-Ras tumor ; Avastin akan terus menguasai pasarannya dalam rawatan status tumor liar dan mutant metastatik K-Ras.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Laporan itu juga menunjukkan bahawa dalam jangka masa ramalan (2014-2020), beberapa ubat saluran paip baru dijangka mendarat di pasaran, termasuk antibodi monoklonal Lilly Cyramza (ramucirumab), inhibitor tiga angiokinase Boehringer Ingelheim nintedanib, XBiotech Antibodi monoklonal syarikat Xilonix . Walau bagaimanapun, ubat ini akan memasuki rawatan lini kedua dan ketiga dan keempat yang sangat kompetitif dan tidak akan memberi kesan besar kepada seluruh pasaran. Ubat berjenama yang kini berada di pasaran akan terus menikmati dominasi pasaran kerana ia termasuk dalam rawatan lini pertama yang lebih awal dan lebih menguntungkan.
