SHANGHAI, CHINA, 12 Disember 2022 Sebuah syarikat bioteknologi bebas dan kreatif yang dipanggil JW Therapeutics (HKEX: 2126) menumpukan pada pembangunan, pembuatan dan penjualan produk imunoterapi sel. Pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Hematologi Amerika (ASH) ke-64, syarikat itu membentangkan data klinikal terkini mengenai Carteyva® (suntikan autoleucel relmacabtagene) pada orang dewasa Cina dengan limfoma folikel yang berulang/refraktori (r/r FL) dan limfoma sel mantel yang berulang/refraktori. (r/r MCL).
Anda mungkin suka membaca: Terapi CAR T Cell di China
Keberkesanan dan Keselamatan Relmacabtagene Autoleucel dalam Dewasa dengan Limfoma Folikular Relapsed/Refractory di China (nombor abstrak: 4640)
Dalam kajian RELIANCE fasa II penting ini, pesakit yang telah disahkan secara histologi gred 1, 2, atau 3a FL, dengan penyakit r/r telah dimasukkan. Pesakit yang layak telah rawak untuk menerima relma-cel pada tahap dos 100 × 106 atau 150×106 sel T CAR, selepas kemoterapi limfodeplesi. Pada pemotongan data (17 Dis 2021), berdasarkan 28 pesakit dengan 11.7 bulan susulan median, relma-cel menunjukkan tindak balas klinikal yang luar biasa, mencapai kadar tinggi kadar tindak balas lengkap (CRR) dan kadar tindak balas keseluruhan (ORR) (6 bulan ORR, CRR adalah 100% dan 83.33% masing-masing), dan profil keselamatan yang boleh diurus (hanya 1 pesakit mengalami Gr ≥3 neurotoksisiti (NT), tiada Gr ≥3 sindrom pelepasan sitokin (CRS)). Data keselamatan dan keberkesanan yang dikemas kini dengan susulan yang lebih lama akan dibentangkan.
Anda mungkin suka membaca: Kos terapi Sel T CAR di China
Keselamatan dan Keberkesanan Awal Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) dalam pesakit Dewasa dengan Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL) di China (nombor abstrak: 3326)
Orang dengan MCL yang mengambil bahagian dalam kajian label terbuka lengan tunggal fasa II ini di China mendapat sekurang-kurangnya dua jenis rawatan, seperti antibodi anti-CD20, antrasiklin atau bendamustine dan BTKis. Selepas kemoterapi lymphodepleting, peserta menerima relma-cel (100 × 106 CAR + T sel). Sehingga 30 Nov 2021, data awal berdasarkan 11 pesakit memberikan hasil keberkesanan klinikal yang menjanjikan (ORR terbaik 81.8%, CRR terbaik 54.5%) pada pesakit berisiko tinggi dengan r/r MCL dan insiden rendah gred ≥ 3 CRS (1). pesakit) dan sindrom neurotoksisiti berkaitan sel effector imun (ICANS, 1 pesakit). Kajian ini sedang berjalan, dan keputusan selanjutnya akan dibentangkan.
Mengenai Relmacabtagene Autoleucel Injection (nama dagangan: Carteyva®)
Suntikan autoleucel Relmacabtagene (disingkatkan sebagai relma-cel, nama dagangan: Carteyva®) ialah autologous imunoterapi sel CAR-T anti-CD19 produk yang dibangunkan secara bebas oleh JW Therapeutics berdasarkan a Sel CAR-T platform proses Juno Therapeutics (syarikat Bristol Myers Squibb). Sebagai produk pertama JW Therapeutics, relma-cel telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) untuk dua petunjuk, termasuk rawatan pesakit dewasa dengan limfoma sel B besar yang berulang atau refraktori selepas dua atau lebih baris sistemik. terapi, dan rawatan pesakit dewasa dengan limfoma folikel yang refraktori atau yang berulang dalam tempoh 24 bulan selepas rawatan sistemik baris kedua atau lebih tinggi (r/r FL), menjadikannya yang pertama Produk CAR-T diluluskan sebagai produk biologi Kategori 1 di China. Pada masa ini, ia adalah satu-satunya Produk CAR-T di China yang telah dimasukkan secara serentak dalam Program Pembangunan Ubat Baru Penting Kebangsaan, semakan keutamaan, dan penetapan terapi terobosan.
Anda mungkin suka membaca: Terapi Sel T CAR untuk pelbagai myeloma di China
Mengenai JW Therapeutics
JW Therapeutics (HKEX: 2126) ialah syarikat bioteknologi bebas dan inovatif yang memfokuskan pada pembangunan, pembuatan dan pengkomersilan produk imunoterapi sel, dan komited untuk menjadi peneraju inovasi dalam imunoterapi sel. Ditubuhkan pada 2016, JW Therapeutics telah membina platform bertaraf dunia untuk pembangunan produk dalam imunoterapi sel, serta saluran paip produk yang meliputi keganasan hematologi, tumor pepejal dan penyakit autoimun. JW Therapeutics komited untuk membawa produk imunoterapi sel terobosan dan berkualiti serta harapan penawar kepada pesakit di China dan seluruh dunia, dan menerajui pembangunan industri imunoterapi sel yang sihat dan standard.
