Pentadbiran Makanan dan Dadah AS meluluskan Venetoclax (Venclexta) yang digabungkan dengan rituximab (VenR) untuk rawatan pesakit dengan leukemia limfositik kronik (CLL) berdasarkan data penyakit residual minimum (MRD) percubaan MURANO fasa III, dan keberkesanannya adalah lebih baik dengan kombinasi rejimen bendamustine dan rituximab (BR).
Kajian MURANO mendapati bahawa keberkesanan kemoimunoterapi untuk CLL berkaitan dengan kemungkinan mencapai penukaran MRD, dan apakah keberkesanan rawatan ubat yang disasarkan untuk CLL refraktori atau kambuh berkaitan dengan penukaran MRD, kerana kadar penukaran MRD pada pesakit ini adalah agak tidak diketahui. rendah.
The MURANO study showed that VenR regimen had better PFS for refractory or relapsed CLL compared with BR regimen (HR0.17), and the MRD of peripheral blood and bone marrow turned negative. The conversion of MRD to negative in the VenR group was not related to whether the patient had del (17p), non-IGVH mutation, TP53 mutation and other adverse prognostic factors. In the VenR group, 121/194 patients (62%) had MRD negative at the end of the combination therapy. At a median follow-up of 13.8 months (5.6-23.0 months), 100 patients (83%) still had negative MRD and 2 patients Progression to PD, 2 cases died of irrelevant disease, 2 cases progressed to Richter’s syndrome, 15 cases (12%) MRD turned positive [1 case MRD≥10 ^ (-2) and PD, 14 cases MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) and 2 of them were PD, 1 died, and 11 still had no progress.
Rawatan VenR terhadap CLL refraktori atau kambuh mempunyai tahap konsistensi yang tinggi dalam memperoleh penukaran MRD darah periferal dan sumsum tulang, dan status MRD darah periferi sangat berkaitan dengan keberkesanan klinikal. VenR dapat membolehkan pesakit memperoleh kadar penukaran MRD darah periferal tinggi yang dalam dan tahan lama pada peringkat awal, dan tidak ada kaitan dengan sama ada pesakit mempunyai faktor prognostik yang merugikan, yang jauh lebih baik daripada program BR. Kambuhan MRD hanya dilihat pada beberapa pesakit dan tidak semestinya membawa kepada perkembangan penyakit klinikal. Dikatakan bahawa keberkesanan VenR jauh lebih baik daripada rejimen BR, dan saat ini merupakan rejimen yang disarankan untuk CLL tahan api atau kambuh.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
