Mei 2022: FDA meluluskan permohonan percubaan klinikal terapi CAR-NK khusus FT536 dalam rawatan tumor pepejal dalam percubaan klinikal CAR-NK. FDA meluluskan Permohonan Ubat Baharu Penyiasatan pada Januari 2022 untuk rawatan CAR-NK FT536 untuk merawat individu dengan keganasan pepejal yang berulang atau tahan. Dalam percubaan ini, pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil lanjutan, kanser kolorektal, kanser kepala dan leher, kanser gastrik, kanser payudara, kanser ovari dan kanser pankreas akan menerima FT536 sebagai monoterapi atau digabungkan dengan antibodi monoklonal. FT536 (Fate Therapeutics) ialah rawatan sel pembunuh semula jadi (NK) berbilang kejuruteraan alogenik yang dihasilkan daripada sel stem pluripoten teraruh.
Ini ialah rawatan sel NK kejuruteraan genetik yang menyatakan CAR yang menyasarkan domain alfa-3 MICA dan MICB, dua protein yang terlibat dalam kelas kompleks histokompatibiliti utama I. Kedua-duanya adalah protein tekanan yang dihasilkan secara meluas dalam banyak tumor pepejal dan boleh mengatasi. penumpahan untuk memulihkan imuniti tumor yang dimediasi oleh sel NK dan T. Secara keseluruhan, FT536 mengandungi empat pengubahsuaian fungsi: CAR proprietari yang menyasarkan domain 3 MICA dan MICB; reseptor Fc pertalian tinggi novel 158V, tidak boleh belah CD16 (hnCD16) yang meningkatkan ADCC; menggalakkan sel NK yang dipertingkatkan Gabungan reseptor IL-15 aktif (IL-15RF); dan pemansuhan ekspresi CD38, dengan itu meningkatkan kecergasan metabolik sel NK, kegigihan, dan fungsi antitumor.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumor, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
