2021 Ogos: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) menerima kelulusan dipercepatkan daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk pesakit dewasa dengan kekurangan pembaikan tidak sepadan (dMMR) berulang atau kanser endometrium lanjutan, seperti yang ditentukan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA, yang telah berkembang pada atau selepas rejimen yang mengandungi platinum sebelumnya.
Dalam Percubaan GARNET (NCT02715284), percubaan multicenter, multicohort, label terbuka pada pesakit dengan tumor pepejal yang maju, keberkesanan dinilai bergantung pada kohort (A1). 71 pesakit dengan kanser endometrium berulang atau maju dMMR yang berkembang pada atau setelah rawatan yang mengandung platinum dimasukkan dalam populasi keberkesanan. Pesakit diberi 500 mg dostarlimab-gxly secara intravena setiap tiga minggu selama empat dos, kemudian 1,000 mg intravena setiap enam minggu.
Tahap tindak balas keseluruhan (ORR) dan jangka masa tindak balas (DOR) adalah hasil keberkesanan utama, seperti yang ditentukan oleh tinjauan pusat bebas yang dibutakan (BICR) sesuai dengan RECIST 1.1. ORR disahkan 42.3 peratus (95 peratus CI: 30.6 peratus, 54.6 peratus). Kadar tindak balas adalah 12.7 peratus untuk respons lengkap dan 29.6 peratus untuk respons tidak lengkap. Dengan 93.3 peratus pesakit mempunyai jangka masa kurang dari enam bulan, DOR median tidak dipenuhi (julat: 2.6 hingga 22.4 bulan, berterusan pada penilaian terakhir).
Dalam 34 peratus individu yang menerima dostarlimab-gxly, kesan sampingan yang serius berlaku. Sepsis, kecederaan buah pinggang akut, jangkitan saluran kencing, ketidakselesaan perut, dan pyrexia adalah antara tindak balas buruk yang serius yang dialami oleh lebih daripada 2% pesakit. Keletihan/asthenia, loya, cirit-birit, anemia, dan sembelit adalah kesan sampingan yang paling lazim (20%). Anemia dan transaminase yang tinggi adalah kejadian buruk gred 3 atau 4 yang paling biasa (2%). Pneumonitis, kolitis, hepatitis, endokrinopati, dan nefritis adalah semua tindak balas buruk pengantara imun yang mungkin berlaku.
Anda mungkin suka membaca: Rawatan barah di India
Dostarlimab-gxly 500 mg setiap 3 minggu adalah dos dan jadual yang disyorkan (dos 1 hingga 4). Bermula tiga minggu selepas dos 4, dos meningkat menjadi 1,000 mg setiap enam minggu sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak dapat ditoleransi. Dostarlimab-gxly harus diberikan sebagai infus intravena selama 30 minit.
Rujukan: https://www.fda.gov/
Periksa butiran disini.
