2023 Februari: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) telah diberikan kelulusan FDA untuk merawat pesakit dewasa dengan kekurangan pembaikan tidak sepadan (dMMR) berulang atau kanser endometrium lanjutan yang telah berkembang semasa atau selepas rejimen yang mengandungi platinum sebelumnya dalam mana-mana tetapan dan yang bukan calon untuk pembedahan atau radiasi kuratif, seperti yang ditentukan oleh Ujian yang diluluskan oleh FDA.
Dostarlimab-gxly mendapat kelulusan dipercepatkan pada April 2021 untuk pesakit dewasa dengan kanser endometrium berulang atau lanjut dMMR yang telah berkembang semasa atau selepas terapi yang mengandungi platinum sebelumnya, seperti yang ditentukan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA.
GARNET (NCT02715284), eksperimen multicenter, multikohort, label terbuka yang dijalankan pada pesakit dengan tumor pepejal lanjutan, memeriksa keberkesanan untuk kelulusan standard. Kohort 141 pesakit dengan dMMR berulang atau kanser endometrium lanjutan yang telah maju semasa atau selepas menerima rawatan yang mengandungi platinum terdiri daripada populasi keberkesanan. Pesakit yang baru-baru ini menerima ubat imunosupresan sistemik untuk gangguan autoimun atau yang sebelum ini menerima antibodi penyekat PD-1/PD-LI atau perencat pusat pemeriksaan imun yang lain dikecualikan.
Kadar tindak balas keseluruhan (ORR) dan tempoh tindak balas (DOR), seperti yang ditentukan oleh semakan pusat bebas buta menurut RECIST v1.1, adalah ukuran hasil keberkesanan utama. ORR yang disahkan ialah 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), dengan 15.6% responden menjawab sepenuhnya dan 29.8% memberi respons sebahagian. Dengan 85.9% pesakit yang mempunyai tempoh di bawah 12 bulan dan 54.7% mempunyai tempoh melebihi 24 bulan (julat: 1.2+, 52.8+), median DOR tidak dipenuhi.
Kesan negatif yang paling kerap (20%) adalah asthenia/keletihan, anemia, ruam, loya, cirit-birit, dan muntah. Pneumonitis, kolitis, hepatitis, endokrinopati, nefritis dengan kegagalan buah pinggang, dan tindak balas buruk kulit adalah contoh tindak balas buruk pengantara imun yang boleh berlaku.
Dos 1 hingga 4 dostarlimab-gxly harus diberikan pada dos dan jadual 500 mg setiap tiga minggu. Dos seterusnya ialah 1,000 mg setiap 6 minggu bermula 3 minggu selepas dos 4, berterusan sehingga penyakit itu berlanjutan atau terdapat bahaya yang tidak dapat ditanggung. Dostarlimab-gxly harus diberikan secara intravena selama 30 minit.
Lihat maklumat preskripsi penuh untuk Jemperli.
