Mac 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) dan carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) serta dexamethasone telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk pesakit dewasa dengan pelbagai myeloma berulang atau refraktori yang telah menerima 1 hingga 3 baris terapi sebelumnya.
PLEIADES (NCT03412565), percubaan berbilang kohort, label terbuka, digunakan untuk menilai keberkesanan dalam kohort lengan tunggal. 66 individu dengan pelbagai myeloma berulang atau refraktori yang telah menjalani sekurang-kurangnya satu baris terapi terdahulu telah dimasukkan dalam kajian ini. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 unit (1,800 mg daratumumab dan 30,000 unit hyaluronidase) diberikan secara subkutan dalam kombinasi dengan Kyprolis (20/70 mg/m2 sekali rejimen mingguan) dan deksametason kepada pesakit.
Kadar tindak balas keseluruhan ialah ukuran hasil keberkesanan utama (ORR). ORR untuk kajian ini ialah 84.8 peratus (95 peratus CI: 73.9 peratus, 92.5 peratus). Tempoh tindak balas median tidak dicapai pada susulan median selama 9.2 bulan, tetapi dianggarkan 85.2 peratus (95 peratus CI: 72.5, 92.3) mengekalkan tindak balas selama sekurang-kurangnya 6 bulan dan 82.5 peratus (95 peratus CI: 68.9, 90.6) mengekalkan tindak balas selama sekurang-kurangnya 9 bulan.
Jangkitan saluran pernafasan atas, keletihan, insomnia, tekanan darah tinggi, cirit-birit, batuk, sesak nafas, sakit kepala, pyrexia, loya, dan periferal edoema adalah kejadian sampingan yang paling lazim (20%) pada pesakit yang dirawat dengan Darzalex Faspro, Kyprolis dan dexamethasone.
Darzalex Faspro ditadbir secara subkutan pada dos 1,800 mg/30,000 unit (1,800 mg daratumumab dan 30,000 unit hyaluronidase) sekali seminggu dari Minggu 1 hingga 8, sekali setiap 2 minggu dari Minggu 9 hingga 24, dan sekali setiap 4 minggu bermula Minggu 25 hingga XNUMX minggu. perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak dapat ditoleransi.
Rejimen dos Kyprolis yang disyorkan apabila diberikan dalam kombinasi dengan Darzalex Faspro adalah seperti berikut:
- Rejimen 20/70 mg/m2 sekali seminggu: Kyprolis 20 mg/m2 diberikan melalui infusi IV selama 30 minit pada Kitaran 1 Hari 1 dan jika dos 20 mg/m2 diterima, 70 mg/m2 sebagai infusi IV 30 minit pada Kitaran 1, Hari 8 dan Hari 15, dan kemudian Hari 1, 8, dan 15 bagi setiap kitaran 28 hari.
- Regimen 20/56 mg/m2 dua kali seminggu: Kyprolis 20 mg/m2 diberikan melalui infusi IV selama 30 minit pada Kitaran 1 Hari 1 dan Hari 2 dan, jika dos 20 mg/m2 diterima, 56 mg/m2 diberikan secara IV infusi selama 30 minit pada Kitaran 1, Hari 8, 9, 15, dan 16, dan kemudian pada Hari 1, 2, 8, 9, 15, 16 bagi setiap kitaran 28 hari.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of multiple myeloma. Know more about CAR T-Cell therapy disini.
