Pada Simposium Kanser Gastrointestinal 2018, keputusan percubaan CELESTIAL Fasa III menunjukkan bahawa berbanding dengan plasebo, carbotinib boleh meningkatkan keseluruhan kemandirian (OS) pesakit yang dirawat sebelum ini dengan kanser hati lanjutan (HCC) sebanyak 2.2 bulan .
Dalam percubaan dua buta, masa hidup median untuk carbotinib adalah 10.2 bulan berbanding 8.0 bulan untuk plasebo, yang bermaksud pengurangan 24% dalam risiko perkembangan atau kematian. Kelangsungan hidup tanpa kemajuan (PFS) dengan catinitinib adalah 5.2 bulan, dan plasebo adalah 1.9 bulan, dan risiko perkembangan atau kematian terapi yang disasarkan dikurangkan sebanyak 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and tiroid cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
Dalam percubaan CELESTIAL, 707 pesakit secara rawak diberikan 60 mg carbatinib (n = 470) atau plasebo (n = 237) setiap hari. Semua pesakit mempunyai status prestasi ECOG 0 atau 1. Sekurang-kurangnya satu rawatan sistemik telah dilakukan, dan 70% pesakit telah menggunakan sorafenib (Nexavar).
Dalam analisis kumpulan sorafenia, OS median dalam kumpulan carbotinib adalah 11.3 bulan, berbanding dengan 7.2 bulan dalam kumpulan plasebo; PFS median adalah 5.5 bulan dan 1.9 bulan dalam kumpulan plasebo.
AE berkaitan rawatan (16%) berbanding plasebo (3%), lebih ramai pesakit menghentikan rawatan. Kesan buruk (AE) gred 3-4 yang paling biasa dan kasatinib terhadap plasebo ialah kemerahan palmar yang tidak normal (17% vs 0%), hipertensi (16% vs 2%), dan aspartat aminotransferase yang tinggi (12% vs 7%), keletihan. (10% vs 4%) dan cirit-birit (10% vs 2%). Berbanding dengan plasebo, insiden gred 5 AE dalam kumpulan carbotinib adalah lebih tinggi. Secara keseluruhan, 6 pesakit mengalami kegagalan hati, fistula bronkial esofagus, trombosis vena portal, pendarahan gastrousus atas, embolisme pulmonari, dan sindrom urat hepatik. Seorang pesakit dalam kumpulan plasebo meninggal dunia akibat kegagalan hati.
