2022 Ogos: Bagi pesakit dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil metastatik (NSCLC) yang tumornya mempunyai mutasi yang mengakibatkan peralihan mesenchymal-epithelial transition (MET) ekson 14 melangkau, seperti yang dikesan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan memberikan capmatinib (Tabrecta). , Novartis Pharmaceuticals Corp.) kelulusan tetap.
Berdasarkan kadar tindak balas keseluruhan awal dan tempoh tindak balas dalam percubaan GEOMETRY mono-1 (NCT02414139), penyelidikan berbilang pusat, bukan rawak, label terbuka, pelbagai kohort, capmatinib sebelum ini diberi kelulusan dipercepatkan untuk petunjuk yang sama pada bulan Mei 6, 2020. Berdasarkan data daripada 63 pesakit tambahan dan 22 bulan susulan tambahan untuk menilai ketahanan tindak balas dan mengesahkan manfaat terapeutik, penukaran kepada kelulusan tetap telah dibuat.
160 pesakit dengan NSCLC lanjutan dengan mutasi melangkau exon 14 MET menunjukkan keberkesanan. Pesakit menerima capmatinib 400 mg dua kali sehari sehingga penyakit mereka berkembang atau kesan sampingan menjadi tidak dapat ditoleransi.
Jawatankuasa Semakan Bebas Buta menentukan ORR dan tempoh tindak balas (DOR) sebagai langkah keberkesanan utama (BIRC). 60 individu yang tidak pernah menerima rawatan mempunyai ORR sebanyak 68% (95% CI: 55, 80) dan DOR selama 16.6 bulan (95% CI: 8.4, 22.1). ORR adalah 44% (95% CI: 34, 54) di kalangan 100 pesakit yang sebelum ini menerima rawatan, dan DOR adalah 9.7 bulan (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had adenokarsinoma, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Pesakit mengalami edoema, loya, sakit muskuloskeletal, letih, muntah, sesak nafas, batuk, dan kurang selera makan paling kerap (20%).
Capmatinib perlu diambil secara lisan dua kali sehari pada dos 400 mg, dengan atau tanpa makan.
Lihat maklumat preskripsi penuh untuk Tabrecta
