Oktober 2021: Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang mempunyai kanser tiroid (DTC) yang dibezakan secara tempatan atau metastatik yang telah berkembang selepas terapi disasarkan VEGFR sebelum ini dan yang tidak layak atau refraktori kepada iodin radioaktif .
COSMIC-311, percubaan klinikal berbilang pusat (NCT2) rawak (1:03690388), buta dua buta, terkawal plasebo (NCT60) pada pesakit dengan DTC lanjutan tempatan atau metastatik yang telah berkembang selepas terapi disasarkan VEGFR sebelum ini dan tidak layak atau refraktori kepada radioaktif iodin, digunakan untuk menilai keberkesanan. Pesakit diberi sama ada cabozantinib XNUMX mg atau plasebo atau penjagaan sokongan terbaik sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak boleh diterima.
The key effectiveness outcome measures were progression-free survival (PFS) in the intent-to-treat population and overall response rate (ORR) in the first 100 randomised patients, both of which were assessed by a blinded independent radiological review committee using the RECIST 1.1 criteria. Compared to placebo, CABOMETYX significantly reduced the risk of illness progression or death (p0.0001). The median PFS in the cabozantinib arm was 11.0 months (95 percent CI: 7.4, 13.8), compared to 1.9 months (95 percent CI: 1.9, 3.7) in the placebo arm. In the cabozantinib and placebo groups, the ORRs were 18 percent (95 percent CI: 10 percent, 29 percent) and 0 percent (95 percent CI: 0 percent, 11 percent), respectively.
Cirit-birit, palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE), keletihan, hipertensi, dan stomatitis adalah kesan buruk yang paling lazim (25 peratus). Hypocalcemia telah dimasukkan sebagai nota amaran.
Sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak boleh diterima, dos cabozantinib agen tunggal yang disyorkan ialah 60 mg sekali sehari. Dalam pesakit kanak-kanak (berumur 12 tahun dan lebih tua dengan BSA kurang daripada 1.2 m2), dos cabozantinib yang disyorkan ialah 40 mg sekali sehari sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak dapat diterima.
