Julai 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), reseptor antigen chimeric yang diarahkan CD19 novel (CAR) Rawatan sel T dibangunkan oleh Bristol Myers Squibb (BMS), telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (USFDA).
Terapi sel CAR-T ialah sejenis imunoterapi yang berfungsi dengan mengubah sel T seseorang untuk mengenali dan memusnahkan sel kanser.
Breyanzi, rawatan sel T reseptor antigen chimeric (CAR) terarah CD19 yang dibangunkan oleh Bristol Myers Squibb (BMS), telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Juga baca: Terapi CAR T-Cell di India
Pesakit dewasa dengan limfoma sel B besar (LB / R) yang kambuh atau refraktori (dua kali atau lebih) selepas dua atau lebih garis terapi sistemik akan dirawat dengan yang baru Terapi sel T CAR. Terdapat beberapa jenis LBCL, seperti limfoma sel B besar mediastinal primer, limfoma sel B gred tinggi, limfoma folikel gred 3B, dan DLBCL yang tidak dinyatakan sebaliknya, yang juga boleh berkembang daripada limfoma lembam.
Kanser DLBCL adalah jenis limfoma bukan Hodgkin (NHL) yang paling kerap berlaku, dan ia adalah penyakit agresif di mana 73 peratus pesakit tidak bertindak balas terhadap rawatan atau berulang.
Breyanzi, di sisi lain, tidak digalakkan untuk pesakit dengan limfoma sistem saraf pusat utama, walaupun pada hakikatnya ia adalah rawatan kuratif yang berpotensi.
Juga telah membaca: Terapi CAR T-Cell di China
Breyanzi, a Terapi sel T CAR, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi mempunyai kadar respons keseluruhan 73 peratus dan kadar tindak balas lengkap (CR) 54 peratus dalam kajian TRANSCEND NHL 001, yang merupakan percubaan penting dalam 3L + LBCL.
BMS’ imunoterapi manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Terapi CAR T-Cell di India sedang dalam peringkat ujian klinikal, dan diharapkan ia akan tersedia tidak lama lagi untuk kegunaan komersil.
