November 2022: Gabungan doxorubicin, vincristine, etoposide, prednisone, dan cyclophosphamide dengan brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk digunakan pada kanak-kanak dan dewasa muda dengan limfoma Hodgkin klasik berisiko tinggi yang tidak menerima rawatan pada masa lalu (cHL). Ini adalah kelulusan pediatrik pertama brentuximab vedotin.
Percubaan rawak, label terbuka, terkawal secara aktif digunakan untuk menilai keberkesanan. Peringkat IIB dengan penyakit pukal di Ann Arbor, Peringkat IIIB, Peringkat IVA dan Peringkat IVB semuanya diklasifikasikan sebagai berisiko tinggi. Brentuximab vedotin ditambah doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), prednison (P), dan cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] diberikan kepada 300 pesakit, manakala A+bleomycin (B)+V+ E+P+C [ABVE-PC] telah diberikan kepada 300 pesakit. Setiap pesakit bahagian rawatan mungkin mempunyai sehingga 5 kitaran yang berikut:
Prednisone 20 mg/m2 BID (hari 1-7), cyclophosphamide 600 mg/m2 (hari 1 dan 2), doxorubicin 25 mg/m2 (hari 1 dan 2), vincristine 1.4 mg/m2 (hari 1 dan 8), etoposide 125 mg/m2 (hari 1-3), dan brentuximab vedotin 1.8 mg/kg selama 30 minit (hari 1 dan 2).
Kelangsungan hidup tanpa peristiwa (EFS), iaitu masa daripada rawak kepada perkembangan atau berulang penyakit terawal, keganasan kedua, atau kematian daripada sebarang sebab, berfungsi sebagai ukuran hasil keberkesanan utama. Di kedua-dua lengan EFS median tidak dicapai. Dengan nisbah bahaya yang setanding 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), terdapat 52 kejadian (17%) dalam lengan ABVE-PC dan 23 kejadian (8%) dalam brentuximab vedotin + lengan AVEPC.
Dalam pesakit kanak-kanak yang menerima brentuximab vedotin dalam kombinasi dengan AVEPC, neutropenia, anemia, trombositopenia, neutropenia febrile, stomatitis, dan jangkitan adalah kejadian buruk Gred 3 yang paling kerap (5%).
Untuk kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas, dos brentuximab vedotin yang dicadangkan ialah 1.8 mg/kg sehingga 180 mg bersama-sama dengan AVEPC setiap 3 minggu untuk maksimum 5 dos.
Lihat maklumat preskripsi penuh untuk Adcetris.
