2021 Nov: Pentadbiran Makanan dan Dadah telah meluluskan atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
Ujian VENTANA PD-L1 (SP263) (Ventana Medical Systems, Inc.) juga telah diberi kuasa oleh FDA hari ini sebagai peranti diagnostik pendamping untuk memilih pesakit dengan NSCLC untuk rawatan adjuvant dengan Tecentriq.
Survival bebas penyakit (DFS) adalah ukuran hasil keberkesanan utama, seperti yang ditentukan oleh penyiasat dalam populasi analisis keberkesanan primer (n=476) pesakit dengan peringkat II-IIIA NSCLC dengan ekspresi PD-L1 pada 1% sel tumor ( PD-L1 1% TC). Dalam lengan atezolizumab, median DFS tidak dicapai (95 peratus CI: 36.1, NE) berbanding 35.3 bulan (95 peratus CI: 29.0, NE) dalam lengan BSC (HR 0.66; 95 peratus CI: 0.50, 0.88; p= 0.004).
HR DFS ialah 0.43 dalam analisis subkumpulan sekunder pra-ditentukan pesakit dengan PD-L1 TC 50% peringkat II-IIIA NSCLC (95 peratus CI: 0.27, 0.68). HR DFS adalah 0.87 dalam kajian subkumpulan penerokaan pesakit dengan PD-L1 TC 1-49 peratus peringkat II-IIIA NSCLC (95 peratus CI: 0.60, 1.26).
Peningkatan aminotransferase aspartat, kreatinin darah, dan alanine aminotransferase, serta hiperkalemia, ruam, batuk, hipotiroidisme, pyrexia, keletihan/asthenia, sakit muskuloskeletal, neuropati periferal, arthralgia dan pruritus, adalah tindak balas buruk yang paling biasa (sepuluh peratus) dalam pesakit yang menerima atezolizumab, termasuk keabnormalan makmal.
Untuk petunjuk ini, dos atezolizumab yang disyorkan ialah 840 mg setiap dua minggu, 1200 mg setiap tiga minggu, atau 1680 mg setiap empat minggu sehingga setahun.
