Pentadbiran Makanan dan Dadah meluluskan amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) dalam kombinasi dengan carboplatin dan pemetrexed pada 1 Mac 2024. Pesakit dengan mutasi sisipan reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGFR) exon 20, yang dikenal pasti oleh FDA yang diluluskan ujian, layak untuk rawatan ini sebagai terapi awal untuk kanser paru-paru sel bukan kecil (NSCLC) lanjutan tempatan atau metastatik.
Ia telah diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada pesakit dewasa dengan NSCLC lanjutan atau metastatik tempatan yang mempunyai mutasi sisipan EGFR exon 20, yang boleh disahkan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA, dan keadaannya menjadi lebih teruk selepas rawatan berasaskan platinum. FDA telah pun memberikan kelulusan pantas untuk tujuan ini.
Percubaan PAPILLON (NCT04538664) melihat sejauh mana ia berfungsi. Ia adalah kajian rawak, label terbuka, berbilang pusat dengan 308 pesakit yang mempunyai mutasi sisipan EGFR exon 20. Pesakit ditugaskan secara rawak dalam nisbah 1:1 untuk menerima sama ada amivantamab-vmjw dengan carboplatin dan pemetrexed atau carboplatin dan pemetrexed.
Ukuran utama keberkesanan ialah survival bebas perkembangan (PFS) yang dinilai oleh semakan pusat bebas buta (BICR), dengan survival keseluruhan (OS) sebagai titik akhir sekunder yang penting. Nisbah bahaya 0.40 (95% CI: 0.30–0.53; nilai p<0.0001) menunjukkan bahawa amivantamab-vmjw ditambah carboplatin dan pemetrexed telah meningkatkan kemandirian bebas perkembangan dengan ketara berbanding carboplatin dan pemetrexed sahaja. Kemandirian bebas perkembangan median (PFS) adalah 11.4 bulan dengan selang keyakinan (CI) 95% 9.8 hingga 13.7 dalam satu lengan, dan 6.7 bulan dengan 95% CI 5.6 hingga 7.3 pada lengan yang lain.
Walaupun statistik kemandirian keseluruhan tidak dibangunkan sepenuhnya pada analisis semasa, dengan hanya 44% daripada kematian pra-ditentukan dilaporkan untuk analisis akhir, tidak ada petunjuk arah aliran negatif.
Kesan sampingan yang utama (≥20%) termasuk ruam, ketoksikan kuku, stomatitis, tindak balas berkaitan infusi, keletihan, edema, sembelit, penurunan selera makan, loya, COVID-19, cirit-birit dan muntah.
Berat badan pesakit menentukan dos yang disyorkan amivantamab-vmjw. Rujuk kepada arahan preskripsi untuk butiran dos yang tepat.
Kanser
Lutetium Lu 177 dotatate diluluskan oleh USFDA untuk pesakit kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, rawatan terobosan, baru-baru ini telah menerima kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS untuk pesakit pediatrik, menandakan satu peristiwa penting dalam onkologi pediatrik. Kelulusan ini mewakili suar harapan untuk kanak-kanak yang memerangi tumor neuroendokrin (NETs), sejenis kanser yang jarang berlaku tetapi mencabar yang sering terbukti tahan terhadap terapi konvensional.
Alysha Mendossa
Semoga 11, 2024
