2023 Februari: Kelulusan dipercepat diberikan oleh FDA kepada pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly dan Syarikat) untuk limfoma sel mantel yang berulang atau refraktori.
Dalam BRUIN (NCT03740529), percubaan monoterapi pirtobrutinib berlabel terbuka, multisenter dan lengan tunggal yang terdiri daripada 120 pesakit MCL yang sebelum ini menerima rawatan perencat BTK, keberkesanan dinilai. Pesakit telah menerima median tiga baris terapi sebelum ini, dengan 93% menerima dua atau lebih. Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%) dan zanubrutinib (8%), yang merupakan perencat BTK yang paling kerap ditetapkan sebelum ini, telah dihentikan oleh 83% pesakit kerana penyakit refraktori atau semakin teruk. Pirtobrutinib diberikan secara lisan sekali sehari pada dos 200 mg dan berterusan sehingga penyakit itu berkembang atau kesan sampingan menjadi tidak dapat ditoleransi.
Kadar tindak balas keseluruhan (ORR) dan tempoh tindak balas (DOR), seperti yang ditentukan oleh jawatankuasa semakan bebas menggunakan kriteria Lugano, adalah langkah keberkesanan utama. ORR ialah 50% (95% CI: 41, 59) dan 13% responden melengkapkan tinjauan sepenuhnya. Anggaran kadar DOR pada 6 bulan dianggarkan 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1), dan anggaran median DOR ialah 8.3 bulan (95% CI: 5.7, NE).
Pada pesakit dengan MCL, keletihan, ketidakselesaan muskuloskeletal, cirit-birit, edoema, dyspnea, radang paru-paru dan lebam adalah kesan sampingan yang paling kerap (15%). Penurunan bilangan neutrofil, limfosit dan platelet adalah keabnormalan makmal gred 3 atau 4 dalam 10% individu. Langkah berjaga-jaga dan amaran mengenai jangkitan, pendarahan, sitopenia, fibrilasi atrium dan flutter, dan keganasan utama kedua disertakan dalam bahan preskripsi.
Adalah dinasihatkan untuk mengambil 200 mg pirtobrutinib sekali sehari sehingga penyakit itu berlanjutan atau ketoksikan menjadi tidak tertahankan.
