Наймдугаар сарын 2023: Фторпиримидин, оксалиплатин, иринотекан дээр суурилсан хими эмчилгээ хийлгэсэн бүдүүн гэдэсний үсэрхийлсэн хорт хавдрын (mCRC) хувьд VEGF-ийн эсрэг биологийн эмчилгээ, хэрэв RAS зэрлэг төрлийн бол EGFR-ийн эсрэг эмчилгээг Хүнс, эмийн хяналтын газраас зөвшөөрөв. трифлуридин ба типаракил (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, нэг бодис агуулсан эм нь 2015 оны XNUMX-р сард FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан.
SUNLIGHT-д (NCT04737187) санамсаргүй байдлаар, нээлттэй шошготой, олон төвт, олон улсын туршилтанд LONSURF-ийг бевацизумабтай нэг төрлийн LONSURF-тай харьцуулсан, бүдүүн гэдэсний үсэрхийлсэн хорт хавдартай 492 өвчтөнд хамгийн ихдээ хоёр удаа химийн эмчилгээ хийлгэж, өвчнийхөө ахиц дэвшлийг харуулсан. Сүүлийн горимд үл тэвчих байдал, аюулгүй байдал, үр нөлөөг үнэлэв.
Нийт эсэн мэнд үлдэх (OS) болон дэвшилтгүй эсэн мэнд үлдэх (PFS) нь үр дүнгийн үр дүнгийн гол хэмжүүрүүд байсан. LONSURF plus-д томилогдсон өвчтөнүүд бевацизумаб Туршилтын хэсэг нь LONSURF гарт томилогддог өвчтөнүүдтэй харьцуулахад үйлдлийн систем нь статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжирсан байна (Аюулын харьцаа 0.61; CI 95%: 0.49, 0.77; 1 талт p0.001). LONSURF plus bevacizumab гарны дундаж OS нь 10.8 сар (95% CI: 9.4, 11.8), LONSURF гарны хувьд 7.5 сар (95% CI: 6.3, 8.6) байв. LONSURF plus bevacizumab-ийн эмчилгээнд дундаж PFS 5.6 сар (95% CI: 4.5, 5.9) байсан бол LONSURF гарт 2.4 сар (95% CI: 2.1, 3.2) (Аюулын харьцаа: 0.44; 95%) байсан. CI: 0.36, 0.54; 1 талт p0.001).
Нейтропени, цус багадалт, тромбоцитопени, ядрах, дотор муухайрах, AST ихсэх, ALT ихсэх, шүлтлэг фосфатазын өсөлт, натрийн хэмжээ буурах, гүйлгэх, ходоодны таагүй байдал, хоолны дуршил буурах зэрэг нь бевацизумаб бүхий LONSURF-ийн хамгийн түгээмэл гаж нөлөө эсвэл лабораторийн эмгэг юм (20%).
1 хоногийн мөчлөг бүрийн 5-ээс 8-р өдөр, 12-аас 28-р өдрүүдэд LONSURF-ийн санал болгож буй тун нь өдөрт 35 удаа хоолны хамт 2 мг/мXNUMX байна. Бевацизумабын тунгийн талаар дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл жорын мэдээллээс лавлана уу.
LONSURF-ийн жорын бүрэн мэдээллийг үзнэ үү.
