Наймдугаар сарын 2021: FDA өгсөн axicabtagene ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma, Inc.) Хоёр ба түүнээс дээш шугамын системийн эмчилгээний дараа дахилт буюу галд тэсвэртэй уутанцрын лимфома (FL) бүхий насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд түргэвчилсэн зөвшөөрөл.
Нэг гарт, нээлттэй шошготой, олон төвт туршилт (ZUMA-5; NCT03105336) нь хоёр ба түүнээс дээш шугамын дараа дахилттай эсвэл галд тэсвэртэй FL-тэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд CD19-ээр удирдуулсан химерик антиген рецептор (CAR) Т эсийн эмчилгээг үнэлэв. Дахилттай насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд анти-CD20 моноклональ эсрэгбие ба алкилизаторын хослолыг багтаасан системийн эмчилгээ Лимфодепрессант хими эмчилгээ хийсний дараа акикабтаген цилолейцелийн судсаар нэг удаа дуслаар хийсэн.
Шударга бус үнэлгээний хороо үр ашгийн гол арга хэмжээг тодорхойлсон: объектив хариултын түвшин (ORR) ба хариу өгөх хугацаа (DOR). Үр дүнтэй байдлын анхан шатны шинжилгээнд 91 өвчтөний дунд ORR нь 95 хувь (83 % CI: 96, 81) байсан бөгөөд бүрэн ремиссия (CR) -ийн хувь 60 %, хариу өгөх дундаж хугацаа нэг сар байна. Дундаж АЗГ -т хүрч чадаагүй бөгөөд өвчтөнүүдийн 76.2 хувь нь нэг жилийн дараа эдгэрсэн хэвээр байна (95 хувь CI: 63.9, 84.7). Энэхүү туршилтанд хамрагдсан бүх лейкафер өвчтэй хүмүүсийн хувьд ORR нь 89 хувь (95 % CI: 83, 94) (CR = 123 %) байв.
Хайрцагласан анхааруулга цитокин ялгаруулах синдром (CRS) мөн мэдрэлийн хордлого нь axicabtagene ciloleucel-ийн жорын материалд багтсан болно. Axicabtagene ciloleucel ашиглан хийсэн судалгаагаар лимфома бус Ходжкины (NHL) өвчтэй өвчтөнүүдийн 88 хувьд (3-р зэрэг, 10%) CRS тохиолдсон бол мэдрэлийн хордлого 81 хувьд (3-р зэрэг, 26%) тохиолдсон. CRS, халуурах, цусны даралт буурах, энцефалопати, тахикарди, ядрах, толгой өвдөх, халуурах нейтропени, дотор муухайрах, эмгэг төрүүлэгч тодорхойгүй халдвар, хоолны дуршил буурах, жихүүдэс хүрэх, суулгах, чичрэх, булчингийн тогтолцооны өвдөлт, ханиалгах, гипокси, өтгөн хатах, бөөлжих, бөөлжих, ихэнх тохиолдолд бөөлжих. NHL-тэй өвчтөнүүдэд лабораторийн бус нийтлэг гаж нөлөө (20%).
