Наймдугаар сарын 2021: Системийн эмчилгээний өмнөх хоёроос доошгүй шугам амжилтгүй болсны дараа Хүнс, эмийн захиргаа зөвшөөрөв белумосудил (Rezurock, Kadmon Pharmaceuticals, LLC), киназын дарангуйлагч, 12 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдийн архаг шилжүүлэн суулгах өвчтэй (архаг GVHD).
KD025-213 (NCT03640481) нь санамсаргүй байдлаар, нээлттэй шошготой, олон төвт тунг тохируулах туршилтыг үр дүнтэй үнэлэхэд хэрэглэсэн бөгөөд архаг GVHD-тэй 65 өвчтөнд өдөрт нэг удаа 200 мг бэлумосудил ууж эмчилсэн.
7 оны NIH-ийн Архаг шилжүүлэн суулгах клиник туршилтын талаарх зөвшилцөл боловсруулах төслийн дагуу нийт хариуг бүрэн хариу (CR) эсвэл хэсэгчилсэн хариу (PR) гэж тодорхойлсон нь 1 дахь мөчлөгийн 2014 дэх өдрийн хариу урвалын ерөнхий хувь хэмжээ (ORR) нь үр ашгийн эцсийн хэмжүүр байсан. Хост өвчний эсрэг удирдамж. ORR 75% (95% CI: 63, 85); Өвчтөнүүдийн 6% нь бүрэн, 69% нь хэсэгчилсэн хариу өгсөн байна. Эхний хариултыг авахад зарцуулсан дундаж хугацаа 1.8 сар (95 хувь CI: 1.0, 1.9). Архаг GVHD-ийн хариу урвалын дундаж хугацаа нь 1.9 сар байсан бөгөөд эхний хариу урвалаас эхлээд даамжрах, нас барах эсвэл системийн шинэ эмчилгээ (95 хувь CI: 1.2, 2.9) юм. Өвчтнүүдийн 62 хувьд (95 хувь CI: 46, 74) нас баралт, системийн шинэ эм хэрэглэх тохиолдол гараагүй байна.
Халдвар, астения, дотор муухайрах, гүйлгэх, амьсгаадалт, ханиалгах, хаван, цус алдалт, хэвлийгээр өвдөх, булчингийн өвдөлт, толгой өвдөх, фосфат буурах, гамма глутамил трансфераза ихсэх, лимфоцит буурах, цусны даралт ихсэх зэрэг нь хөдөлмөрийн үр дагаварт хамгийн түгээмэл тохиолддог (20%), хэвийн бус байдал.
Белумосудилыг өдөрт нэг удаа, хоол хүнсээр 200 мг тунгаар авна.
