1-р сарын 2022: Орон нутгийн дэвшилтэт тайрч авах боломжгүй эсвэл үсэрхийлсэн хорт хавдрыг хавсаргасан эпителоид эсийн хавдартай насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд Хүнс, эмийн хяналтын газраас зөвшөөрөл авсан. тарилгын суспензэнд зориулсан сиролимусын уурагтай холбоотой тоосонцор (альбуминд холбогдсон) (Fyarro, Aadi Bioscience, Inc.) (PEComa).
Олон төвт, нэг гарт хийсэн эмнэлзүйн судалгаа болох AMPECT (NCT31)-д орон нутгийн дэвшилтэт тайрч авах боломжгүй эсвэл үсэрхийлсэн хорт хавдартай 02494570 өвчтөнд үр нөлөөг туршиж үзсэн. 1 хоногийн мөчлөг бүрийн 8 ба 21 дахь өдөр өвчтөнүүд өвчин даамжрах эсвэл тэвчихийн аргагүй хордлого хүртэл 100 мг/м2 сиролимусын уурагтай холбоотой хэсгүүдийг авсан.
RECIST v.1.1-ийг ашиглан хараат бус бие даасан төвийн хяналтаар тодорхойлсон үр дүнгийн үр дүнгийн гол хэмжүүр нь нийт хариу урвал (ORR) болон хариу өгөх хугацаа (АЗГ) байсан. ORR 39 хувь (95 хувь CI: 22 хувь, 58 хувь) байсан бөгөөд хоёр өвчтөнд бүрэн хариу үйлдэл үзүүлсэн. Дундаж АЗГ-ыг хангаагүй (95 хувь CI: 6.5 сар, тооцох боломжгүй). Судалгаанд оролцогчдын 67 хувь нь 12 сараас дээш, 58 хувь нь 24 сараас дээш хугацаанд хариу өгсөн байна.
Стоматит, ядрах, тууралт, халдвар, дотор муухайрах, хавагнах, гүйлгэх, булчингийн тогтолцоонд таагүй мэдрэмж төрүүлэх, жин буурах, хоолны дуршил буурах, ханиалгах, бөөлжих, дотор муухайрах зэрэг нь хамгийн түгээмэл гаж нөлөө (30%) байв. Лимфоцит буурах, глюкоз ихсэх, кали буурах, фосфат буурах, гемоглобин буурах, липаза ихсэх зэрэг нь лабораторийн 3-4-р зэргийн эмгэг (6%) нь хамгийн түгээмэл тохиолддог.
Өвчин даамжрах эсвэл тэвчихийн аргагүй хордлого хүртэл 100 хоногийн мөчлөгийн 2 ба 30 дахь өдөр 1 минутын турш судсаар дусаах хэлбэрээр 8 мг/м21 хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Click this link for full prescribing information for Fyarro.
