2021 оны XNUMX -р сар: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) Өмнө нь цагаан алтад суурилсан хими эмчилгээ хийлгэж, програмчлагдсан үхлийн рецептор-1 (PD-1) эсвэл програмчлагдсан үхлийн лиганд 1-ийг хүлээн авсан орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн шээсний булчирхайн хорт хавдар (mUC) өвчтэй өвчтөнүүдэд Хүнс, Эмийн Захиргаанаас түргэвчилсэн зөвшөөрлийг өгсөн. PD-L1) дарангуйлагч.
TROPHY (IMMU-132-06; NCT03547973) нь нэг гартай, олон төвтэй туршилт бөгөөд өмнө нь цагаан алт дээр суурилсан хими эмчилгээ хийлгэсэн, PD-112 эсвэл PD-L1 дарангуйлагч эмчилгээ хийлгэсэн, орон нутгийн дэвшилтэт буюу үсэрхийлсэн UC бүхий 1 өвчтөнийг хамруулсан болно. 1 хоногийн эмчилгээний мөчлөгийн 8, 21 дахь өдрүүдэд өвчтөнүүд 10 мг/кг сакитузумаб говитеканыг судсаар тарьж хэрэглэв.
Үр дүнгийн гол үр дүн нь бие даасан үнэлгээгээр RECIST 1.1 шалгуурыг ашиглан үнэлэгдсэн объектив хариултын түвшин (ORR) ба хариу өгөх хугацаа (DOR) байв. Бүрэн хариулт 5.4 хувь, хэсэгчилсэн хариу 22.3 хувьтай бол батлагдсан ORR 27.7% байна (95 хувь CI: 19.6, 36.9). DOR дундаж (n = 31; 95 % CI: 4.7, 8.6; 1.4+, 13.7) нь 7.2 сар байв.
Нейтропени, дотор муухайрах, гүйлгэх, нойрмоглох, халцрах, цус багадалт, бөөлжих, өтгөн хатах, хоолны дуршил буурах, тууралт гарах, ходоодонд таагүй байдал үүсэх нь сакитузумаб говитекан хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд хамгийн их тохиолддог гаж нөлөө (давтамж> 25%) юм.
Өвчний явц эсвэл тэвчихийн аргагүй хордлого гарах хүртэл 10 хоногийн эмчилгээний мөчлөгийн 1, 8 дахь өдрүүдэд sacituzumab govitecan-ийн санал болгож буй тун нь долоо хоногт нэг удаа 21 мг/кг байна.
Лавлагаа: https://www.fda.gov/
Дэлгэрэнгүй мэдээллийг шалгах энд.
