Хүнс, эмийн захиргаа FIGO 2014 III-IVA умайн хүзүүний хорт хавдартай өвчтөнүүдэд пембролизумабыг (Кейтруда, Мерк) хими эмчилгээний (CRT) хослуулан хэрэглэхийг 12 оны 2024-р сарын XNUMX-нд зөвшөөрөв.
KEYNOTE-A18 (NCT04221945) нэртэй судалгаагаар энэ нь хэр сайн ажиллаж байгааг судалжээ. Энэ нь олон төвт, санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай туршилт бөгөөд өмнө нь мэс засал, цацраг туяа, системийн эмчилгээ хийлгээгүй умайн хүзүүний хорт хавдартай 1060 өвчтөнд хамрагдсан. Туршилтанд FIGO 596 III-IVA-ийн өвчинтэй 2014 хүн, FIGO 462 оны IB-IIB-ийн үе шаттай өвчтэй 2014 хүн зангилааны эерэг өвчтэй байсан.
Оролцогчдыг санамсаргүй байдлаар 200 мг пембролизумаб эсвэл плацебо 3 долоо хоног тутамд 5 мөчлөгийн турш CRT-ийн хамт авахаар томилсон. Зургаан долоо хоног тутамд 15 мөчлөгт пембролизумаб 400 мг эсвэл плацебо дараа нь ирдэг. CRT горимд цисплатиныг 40 мг/м2 тунгаар долоо хоногт нэг удаа судсаар тарьж 5 цикл хийх ба нэмэлт 6-р цикл хийх боломжтой, түүнчлэн гадны цацраг туяа эмчилгээ (EBRT) болон brachytherapy. Санамсаргүй байдлаар ангиллыг гадны цацраг туяа эмчилгээ (EBRT), хавдрын үе шат, цацрагийн нийт тунгаар тооцсон.
Үр дүнтэй байдлын үндсэн үзүүлэлтүүд нь RECIST v1.1 шалгуур эсвэл гистологийн баталгаажуулалт дээр үндэслэн судлаачийн үнэлсэн даамжрахгүй амьд үлдэх (PFS), нийт амьд үлдэх (OS) зэргийг багтаасан. Туршилтын үр дүнд бүхэл бүтэн бүлэгт даамжрахгүй эсэн мэнд үлдэх (PFS) статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжирсныг харуулсан. FIGO 596 III-IVA үе шаттай өвчтэй 2014 өвчтөнд судалгаа шинжилгээний дэд бүлгийн шинжилгээ хийсэн. PFS аюулын харьцаа 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82) байсан. Пембролизумабын гарт өвчтөнүүдийн 21% нь PFS-ийн эмгэгийг мэдэрсэн бол плацебо гарт 31% байсан. FIGO 462 IB2014-IIB үе шаттай өвчтэй 2 өвчтөнд хайгуулын дэд бүлгийн шинжилгээ хийсэн. PFS HR-ийн тооцоолол нь 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31) байсан нь нийт хүн амын дунд PFS сайжрах нь голчлон FIGO 2014 III-IVA өвчний үе шаттай өвчтөнүүдэд ажиглагдаж байгааг харуулж байна. PFS шинжилгээ хийх үед үйлдлийн системийн өгөгдөл хангалтгүй боловсруулагдсан.
Пембролизумабыг хими эмчилгээний хамт хэрэглэсэн өвчтөнүүд ихэвчлэн дотор муухайрах, суулгах, бөөлжих, шээсний замын халдвар, ядрах, гипотиреодизм, өтгөн хатах, хоолны дуршил буурах, жин нэмэх, хэвлийгээр өвдөх, пирекси, гипертиреодизм, дизуриа, тууралт зэрэг гаж нөлөөг мэдэрдэг. өвдөлт.
Пембролизумабын санал болгож буй тунгийн хуваарь нь 200 долоо хоног тутамд 3 мг судсаар тарьж, 400 долоо хоног тутамд 6 мг судсаар тарьж, өвчин даамжрах, үл тэвчих гаж нөлөө, эсвэл дээд тал нь 24 сар хүртэл үргэлжилнэ. Пембролизумабыг хими туяа эмчилгээний өмнө нэг өдөр өгсөн бол хэрэглэнэ.
Хавдар
Lutetium Lu 177 дотататыг USFDA-аас GEP-NETS-тэй 12 ба түүнээс дээш насны хүүхдэд зориулсан зөвшөөрөгдсөн.
Шинэлэг эмчилгээ болох Lutetium Lu 177 dotatate нь саяхан АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) хүүхдийн өвчтнүүдийн зөвшөөрлийг авсан нь хүүхдийн хорт хавдар судлалын чухал үе шатыг харуулсан. Энэхүү зөвшөөрөл нь ердийн эмчилгээнд тэсвэртэй болох нь ховор боловч хэцүү хорт хавдрын хэлбэр болох мэдрэлийн дотоод шүүрлийн хавдартай (NETS) тэмцэж буй хүүхдүүдэд итгэл найдвар төрүүлж байна.
Алиша Мендосса
11 болтугай 2024
