19 оны 2016-р сарын XNUMX-нд шинэ эм Оларатумаб нь АНУ-ын FDA-ийн түргэвчилсэн батлуулалтыг өгч, доксорубицинтай хослуулан насанд хүрэгчдийн зөөлөн эдийн сарком (STS) -ийг эмчлэхэд ашиглаж болно.
чухал; үг ороох: үг таслах! чухал; тойм: байхгүй 0px! чухал; "> Энэ оны XNUMX-р сард FDA нь Оларатумабыг нэн тэргүүнд хянан шалгах эрхийг олгосон. Olaratumab нь хавдрын эсүүд болон бичил орчин дахь PDGFRα дохионы замыг хаах зорилготой юм. Энэхүү үйл ажиллагааны горимд хариу болгож, Оларатумаб нь FDA-ийн "амжилттай эм", "Fast Track" болон "Өнчин эм"-ийн зөвшөөрлийг мөн давсан.
чухал; үг ороох: үг таслах! чухал; тойм: байхгүй 0px! чухал; “> Оларатумаб нь хүний гаралтай IgG1 моноклональ эсрэгбие бөгөөд хүний тромбоцитоос гаралтай өсөлтийн хүчин зүйлийн рецептор α (PDGFRα)-тай маш их хамааралтай байдаг. Зарим судалгаагаар PDGFRα нь хавдрын янз бүрийн эд эсэд агуулагддаг бөгөөд энэ рецепторын хэвийн бус идэвхжил нь хавдартай тодорхой холбоотой байдаг. Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар PDGFRα нь хавдрын тархалт болон үсэрхийллийг нэмэгдүүлэх боломжтой гэж үздэг.
портант; үгийг боох: завсарлагааны үг! imчухал; тойм: байхгүй 0px! чухал; "> Оларатумаб нь 40 гаруй жилийн өмнө индозин ба цацраг туяа эмчилгээг зөвшөөрсний дараа STS-ийн анхны эмчилгээний анхны эм юм. Эдгээр өвчтөнүүдийн хувьд хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг эмчилгээний арга бол доксорубицин эсвэл бусад эмтэй хослуулах явдал байв.
чухал; үг ороох: үг таслах! чухал; тойм: байхгүй 0px! чухал; "> 133 өөр төрлийн эдийг агуулсан үсэрхийлсэн STS бүхий 25 өвчтөнд хийсэн эмнэлзүйн туршилтаар Оларатумабын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг үнэлэв. Судалгааны үр дүнгээс үзэхэд оларатумабыг нэг агенттай адриамицины эмчилгээтэй хослуулсан нь Адриамицин эмчилгээний бүлгийн өвчтөнүүдийн эсэн мэнд амьдрах чадвар мэдэгдэхүйц сайжирч, дундаж наслалт 14.7-26.5 сар байв; Дундаж даамжрахгүй эсэн мэнд амьдрах хугацаа 4.4 ба 8.2 сар; мөн хавдрын регрессийн түвшин 7.5% -ийн эсрэг 18.2% байна.
чухал; үг ороох: үг таслах! чухал; тойм: байхгүй 0px! чухал; "> Оларатумабын эмчилгээ нь дусаахтай холбоотой урвал, үр хөврөлийн гэмтэл зэрэг ноцтой сөрөг үр дагаварт хүргэх эрсдэлтэй. Судсаар хийхтэй холбоотой урвалууд нь цусны даралт буурах, халуурах, жихүүдэслэх, тууралт гарах зэрэг орно. Эмчилгээний хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь дотор муухайрах, ядрах, төвийг сахисан гранулоцитопени, булчингийн тогтолцооны өвдөлт, салст бүрхэвч, үс унах, бөөлжих, суулгах, хоолны дуршил буурах, хэвлийгээр өвдөх, мэдрэлийн эмгэг, толгой өвдөх.
