Наймдугаар сарын 2021: FDA зөвшөөрсөн Ниволумаб (Опдиво, Бристол-Майерс Squibb компани) улаан хоолой, ходоод -улаан хоолойн уулзвар (GEJ) хорт хавдраар бүрэн эмчилсэн, неоадьювант химиотерапи эмчилгээ хийлгэсэн, байнгын эмгэгийн өвчтэй өвчтөнүүдэд.
CHECKMATE-794 (NCT577) санамсаргүй, олон төвтэй, давхар сохор туршилтын явцад хими-рентген эмчилгээ хийсний дараа үлдэгдэл эмгэгийн өвчтэй, улаан хоолойн эсвэл GEJ-ийн хорт хавдраар бүрэн тайрагдсан (сөрөг хязгаартай) 02743494 өвчтөнд үр дүнг үнэлэв. Өвчтөнд санамсаргүй байдлаар (2: 1) 240 мг ниволумаб эсвэл плацебо хоёр долоо хоног тутамд 16 долоо хоног, дараа нь 480 долоо хоногоос эхлэн 17 долоо хоног тутамд XNUMX мг ниволумаб эсвэл плацебо ууж, нэг жил хүртэлх эмчилгээ хийлгэдэг.
Үргүйдлийн үр дүнгийн үндсэн хэмжүүр бол өвчингүй амьд үлдэх (DFS) байв. Дараагийн хорт хавдрын эсрэг эмчилгээ хийлгэхээс өмнө мөрдөн байцаагчийн тогтоосноор үүнийг санамсаргүй байдлаар болон анхны давтагдах (орон нутгийн, бүс нутгийн эсвэл анхдагч тайрсан газраас хол), эсвэл ямар нэгэн шалтгаанаар нас барсан хоорондох хугацаа гэж тодорхойлсон.
In CHECKMATE-577, those who received nivolumab had a statistically significant improvement in DFS when compared to those who received placebo. The median DFS was 22.4 months (95 percent confidence interval: 16.6, 34.0) versus 11 months (95 percent confidence interval: 8.3, 14.3) (HR 0.69; 95 percent confidence interval: 0.56, 0.85; p=0.0003). Regardless of tumour PD-L1 expression or histology, the DFS advantage was seen.
Ядаргаа, тууралт, булчингийн тогтолцооны өвчин, загатнах, гүйлгэх, дотор муухайрах, астения, ханиалгах, амьсгал давчдах, өтгөн хатах, хоолны дуршил буурах, нуруу өвдөх, үе мөчний өвчин, амьсгалын дээд замын халдвар, пирекси, толгой өвдөх, хэвлийгээр өвдөх, бөөлжих нь хамгийн түгээмэл тохиолддог сөрөг урвал юм. Өвчлөл 20%) nivolumab хүлээн авсан өвчтөнүүдэд.
For adjuvant therapy of resected esophageal or GEJ cancer, the recommended nivolumab dose is 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks for a total treatment duration of 1 year. Both doses are given as intravenous infusions lasting 30 minutes.
Эх сурвалж: https://www.fda.gov/
Дэлгэрэнгүй мэдээллийг шалгах энд.
