2022-р сар: Asparaginase erwinia chrysanthemi (рекомбинант)-rywn-ийн Даваа-Лхагва-Баасан гарагийн шинэ тунгийн хуваарийг Хүнс, Эмийн Захиргаа (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals) баталлаа. Өвчтөнд Даваа, Лхагва гаригт өглөө булчинд 25 мг/м2, баасан гаригт үдээс хойш 50 мг/м2 булчинд тарих өөрчлөлтийг протоколын дагуу хийнэ. Нэмж дурдахад 25 цаг тутамд 2 мг/м48 тунгаар булчинд тарихыг зөвшөөрдөг.
In June 2021, the FDA authorised Rylaze as a part of a multi-agent chemotherapy regimen for adult and paediatric patients with Цочмог лимфобластик лейкеми (БҮХ) and lymphoblastic lymphoma (LBL) who have developed an allergy to asparaginase produced from E. coli.
Rylaze-ийг янз бүрийн тун, аргаар хэрэглэсэн нээлттэй шошготой олон төвтэй туршилт болох JZP458-201 (NCT04145531) судалгаанд Рилазийн фармакокинетикийг 225 өвчтөнд үнэлэв. Үр дүнг янз бүрийн хугацаанд цусны аспарагиназын үйл ажиллагааг урьдчилан таамаглах загварыг бий болгоход ашигласан.
Хиймэл популяци дахь симуляци дээр үндэслэн ийлдэс дэх аспарагиназын идэвхжилийн (NSAA) 0.1 U/мл-ээс дээш түвшинд хүрч үр дүнтэй байдлыг тодорхойлоход ашигласан. Лхагва гарагийн өглөө Рилазийн 25 мг/м2 тун, баасан гарагийн үдээс хойш 50 мг/м2 тунг хэрэглэсний дараа симуляцийн үр дүнгээс үзэхэд NSAA 0.1 U/mL-ийг хадгалж буй өвчтөнүүдийн эзлэх хувь 91.6% (95% CI: 90.4%) байна. 92.8% ба 91.4% (95% CI: 90.1%, 92.6%) тус тус байна.
Олон төрлийн химийн эмчилгээний нэг хэсэг болгон Rylaze-ийг заасан тунгаар хэрэглэсэн бүх өвчтөнд нейтропени, цус багадалт эсвэл тромбоцитопени ажиглагдсан. Элэгний хэвийн бус шинжилгээ, дотор муухайрах, булчингийн тогтолцооны өвдөлт, халдвар, ядрах, толгой өвдөх, халуурах нейтропени, пирекси, цус алдалт, стоматит, хэвлийгээр өвдөх, хоолны дуршил буурах, эмэнд хэт мэдрэг байдал, гипергликеми, суулгалт, нойр булчирхайн үрэвсэл, гипокалиеми зэрэг нь ихэвчлэн тохиолддог. өвчтөнүүдэд > 20%.
View full prescribing information for Rylaze.
