Японы эмийн үйлдвэрлэгч Оцука (Оцука) саяхан АНУ-ын зохицуулалтын талаар сайн мэдээг хүлээн авч, FDA хорт хавдрын эсрэг шинэ бэлдмэлийг Ло 3 сарын өмнө батлав.nsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) is used to treat patients with refractory metastatic colorectal cancer (mCRC) who no longer respond to other therapies (chemotherapy and biotherapy).
Lonsurf (development code TAS-102) is a new antimetabolite compound drug, which is composed of anti-tumor nucleoside analog FTD (trifluridine) and thymidine phosphorylase inhibitor TPI (tipiracil). Among them, FTD can replace thymine directly into the DNA double-strand during DNA replication, which leads to DNA dysfunction and interferes with the synthesis of cancer cell DNA; TPI can inhibit thymus phosphorylase related to FTD decomposition and reduce FTD degradation, Maintain the blood concentration of FTD.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic Бүдүүн гэдэсний хорт хавдар (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Өмнө нь Лонсурфыг Японы зохицуулах байгууллагууд 2014 оны 130-р сард баталсан; Европт Оцука энэ оны XNUMX-р сард Лонсурфын жагсаалтыг гаргах хүсэлтийг Европын Холбоонд хүргүүлсэн бөгөөд тус компани түнш Сервиертэйгээ гэрээ байгуулав $ XNUMX саяын гэрээний дагуу Сервиер Лонсурфыг эх газрын Европт худалдах ажлыг хариуцах болно. .
Шулуун гэдэсний хорт хавдрын дэлхийн эмчилгээний зах зээл 9.4 онд 2020 тэрбум долларт хүрнэ.
Дэлхийн зах зээлийн судалгааны GBI Research компанийн гаргасан судалгааны тайланд дурдсанаар дэлхийн бүдүүн шулуун гэдэсний хорт хавдрын эмчилгээний зах зээл ойрын хэдэн жилд (2014-2020) бага, тогтвортой өсөлтийг хадгалж, 9.4 он гэхэд 2020 тэрбум ам. Урьдчилан тооцоолсон хугацаа, жилийн нийлмэл өсөлтийн хурд (CAGR) 1.8%, зах зээлийн 2013 оны зах зээлийн үнэлгээ 8.3 тэрбум доллар байв.
Энэхүү өсөлт нь АНУ, Япон, Канад, Европын таван улс (Их Британи, Франц, Герман, Испани, Итали) зэрэг хөгжингүй найман том оронд голчлон тохиолдоно гэж тайланд дурджээ. 2013 онд АНУ шулуун гэдэсний хорт хавдрын эмчилгээний хамгийн их хувийг эзэлж, 44.1% -ийг эзэлж, Япон (14.7%), Герман (11.9%), хамгийн бага зах зээлтэй Испани (4.1%) хуваалцах. Эдгээр орнууд Японоос бусад орнуудад илүү хурдтай өсөх хандлагатай байгаа (CAGR 5%).
Урьдчилан таамаглаж буй хугацаанд Рошийн блокбастер мансууруулах бодис болох Авастин (ерөнхий нэр: bevacizumab, bevacizumab) болон Merck (Merck KGaA) блокбастер эмийн Erbitux (ерөнхий нэр: cetuximab), Cetuximab) -ийн патентын хүчинтэй хугацаа дуусах болно. хямд шулуун гэдсээр хорт хавдрын эмчилгээний дэлхийн зах зээлийн өсөлтийг хязгаарлах хямд үнэтэй био ижил төстэй зүйлийг зах зээл дээр хүлээн зөвшөөрөх. Рошийн химийн эмчилгээний эм Xeloda (Xeloda, ерөнхий нэр: capecitabine, capecitabine) нь ерөнхий зах зээлд бүртгэлтэй ерөнхий эмүүд нь мөн шулуун гэдэсний хорт хавдрын дэлхийн зах зээлийн өсөлтийг хязгаарлах төлөвтэй байна.
Гэсэн хэдий ч GBI-ийн шинжээч Саурабх Шарма Авастины патентын хугацаа дууссан ч энэ эм нь 2020 он хүртэл дэлхийн бүдүүн, шулуун гэдэсний хорт хавдрын (CRC) эмчилгээний зах зээлд тэргүүлэх байр сууриа хадгалах болно гэж онцоллоо. Авастиныг одоогоор нэгдүгээр эгнээнд, хоёрдугаарт өргөн ашиглаж байна гэж Саурабх тайлбарлав. - өвчтөний K-Ras статусаас үл хамааран бүдүүн гэдэсний хорт хавдрын шугаман эмчилгээ. Холбогдох эпидермисийн өсөлтийн рецептор (EGFR) дарангуйлагчдыг K-Ras зэрлэг маягийн эмчилгээнд зориулж борлуулсан. хавдар ; Авастин нь метастатик K-Ras зэрлэг болон мутант хавдрын статусыг эмчлэхдээ зах зээлээ үргэлжлүүлэн эзэмших болно.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Илтгэлд дурдсанаар (2014-2020 онуудад) хэд хэдэн шинэ дамжуулах хоолойн зах зээл дээр буух төлөвтэй байгаа бөгөөд үүнд Лиллийн моноклональ эсрэгбие Сирамза (рамуцирумаб), Боэрингер Ингельхаймын гурвалсан ангиокиназын дарангуйлагч nintedanib, XBiotech Компанийн моноклональ эсрэгбие Xilonix . Гэсэн хэдий ч эдгээр эмүүд өндөр өрсөлдөөнтэй хоёр, гурав, дөрөвдүгээр үеийн эмчилгээнд хамрагдах бөгөөд бүх зах зээлд гол нөлөө үзүүлэхгүй. Одоогийн байдлаар зах зээл дээр байгаа брендийн эмүүд эрт дээр үеэс илүү ашигтай, эхний ээлжийн эмчилгээнд хамрагдсан тул зах зээлийн давамгайлал хэвээр байх болно.
