2021 оны наймдугаар сар: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), киназын дарангуйлагч нь FDA-аас зөвшөөрөгдсөн туршилтаар илэрсэн фибробласт өсөлтийн хүчин зүйл 2 рецептор 2 (FGFRXNUMX) нэгдэл эсвэл бусад өөрчлөлттэй, урьд нь эмчилсэн, тайрч авах боломжгүй орон нутгийн дэвшилтэт эсвэл үсэрхийлсэн холангиокарциноматай насанд хүрэгчдэд зориулсан Хүнс, Эмийн Захиргааны газраас түргэвчилсэн зөвшөөрлийг авсан. .
Мөн FDA нь FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.)-ийг FGFR2 хайлуулах эсвэл нэмэлт өөрчлөлттэй өвчтөнүүдэд инфигратининиб эмчилгээнд хамтрагч оношилгооны төхөөрөмж болгон баталсан.
CBGJ398X2204 (NCT02150967) нь өмнө нь эмчилсэн, тайрч авах боломжгүй орон нутгийн дэвшилтэт эсвэл үсэрхийлсэн холангиокарцинома бүхий 108 өвчтөнд FGFR2 хайлуулах эсвэл дахин зохион байгуулалтыг орон нутгийн болон төвийн шинжилгээгээр баталгаажуулсан олон төвтэй нээлттэй шошготой нэг гарт туршилтыг харуулсан. Инфиграттиниб 125 мг-аар өдөрт нэг удаа 21 хоногийн турш ууж, дараа нь 7 хоногийн завсарлага авч, өвчний явц эсвэл хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй хордлого хүртэл 28 хоногийн мөчлөгтэй өвчтөнүүдэд өгсөн.
RECIST 1.1-д заасны дагуу хараат бус бие даасан төвийн хяналтаар тогтоогдсон үр дүнгийн үр дүнгийн үндсэн хэмжүүр нь хариу арга хэмжээний ерөнхий түвшин (ORR) болон хариу өгөх хугацаа (DoR) байсан. 1 бүрэн хариулт, 24 хэсэгчилсэн хариултаар ORR 23% (95% CI: 16, 32) байв. Дундаж АЗ 5 сар (95 хувь CI: 3.7, 9.3) байсан. 23 оролцогчийн найм нь зургаан сар ба түүнээс дээш хугацаанд хариултаа хадгалсан байна.
Гиперфосфатеми, креатинины хэмжээ ихсэх, хумсны хордлого, стоматит, хуурай нүд, ядрах, халцрах, дал модны эритродизэстезийн хам шинж, үе мөчний өвчин, шингэний дутагдал, өтгөн хатах, хэвлийгээр өвдөх, ам хуурайших, сормуусны өөрчлөлт, суулгалт, арьсны хуурайшилт, нүдний хараа багасах. бөөлжих нь хамгийн түгээмэл гаж нөлөө байсан (20%). Гиперфосфатеми болон торлог бүрхэвчийн пигмент хучуур эдийн салалт нь гол аюул бөгөөд эмчилгээний явцад өвчтөнүүд эдгээр гаж нөлөөг хянах ёстой.
Та унших дуртай байж магадгүй: Энэтхэгт хорт хавдрын эмчилгээ
28 хоногийн мөчлөгт санал болгож буй инфиграттинибын тун нь өдөрт нэг удаа 125 мг-аар өлөн элгэн дээрээ 21 хоногийн турш ууж, дараа нь 7 хоног эм ууна.
Эх сурвалж: https://www.fda.gov/
Дэлгэрэнгүй мэдээллийг шалгах энд.
