Гуравдугаар сар 2023: CAR-T-эсийн эмчилгээ хорт хавдар, ялангуяа цусны хорт хавдрын эмчилгээнд хувьсгал хийсэн шинэ бөгөөд үр дүнтэй хорт хавдрын эмчилгээний арга юм. Энэ эмчилгээ нь гэмтсэн генетикийн материалыг нөхөн сэргээх эсвэл сэргээх замаар эмчилгээний үр дүнд хүрэх эсвэл өвчнийг эдгээдэг. Розберг анх 1986 онд хавдар нэвчдэг лимфоцитуудыг (TILs) тусгаарлаж, меланома өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг болсноос хойш өөрчлөгдсөн Т эсийн эмчилгээний хөгжил ихээхэн хурдацтай хөгжиж байна. FDA анхны зөвшөөрөгдсөнөөс хойш CAR-T эмчилгээ, Kymriah, 2017 онд CAR-T зах зээл хурдацтай өссөн. Frost & Sullivan-ийн мэдээлснээр дэлхийн CAR-T зах зээлийн хэмжээ 10 онд 2017 сая доллар байсан бол 1.08 онд 2020 тэрбум ам.доллар, дараа нь 9.05 онд 2025 тэрбум ам.доллар болж, жилийн нийлмэл өсөлтийн хурд (CAGR) 55 байх төлөвтэй байна. % 2019-2025 он хүртэл энэ нь дэлхийн эсийн болон генийн эмчилгээний (CGT) зах зээлийн хамгийн хурдацтай хөгжиж буй сегмент болж байна.
CAR-T эмчилгээ нь CGT эмчилгээний дэд хэсгүүдийн нэг юм. Т эсийн гарал үүслийн үндсэн дээр CAR-T эмчилгээг хоёр төрөлд хувааж болно. Автомат CAR-T-эсийн эмчилгээ, өвчтөний өөрийн дархлааны эсийг ашигладаг, мөн донорын цус эсвэл заримдаа хүйн цуснаас Т эсийг ашигладаг аллогеник CAR-T-эсийн эмчилгээ. CAR-T эмчилгээний ихэнх нь аутологийн шинж чанартай байдаг CAR T эсийн эмчилгээ, энэ нь ихэвчлэн доор дурдсан алхмуудыг агуулдаг:
Та унших дуртай байж магадгүй: CAR T Хятад дахь эсийн эмчилгээ
1) Т эсийг өвчтөний захын цуснаас авдаг;
2) AAV зэрэг вирусын векторууд дараа нь хорт хавдрын эсүүд дээрх эсийн гадаргуугийн тодорхой уургийн эсрэг чиглэсэн CAR гентэй Т эсийг өөрчилдөг;
3) Өөрчлөгдсөн CAR-T эсийн популяци нь өвчтөний жингийн дагуу нэмэгддэг;
4) Өргөтгөсөн CAR-T эсийг дараа нь өвчтөнд дахин сэлбэнэ. Үйлдвэрлэлийн бүх процесс нь нэгээс гурван долоо хоногийн хооронд үргэлжилдэг бөгөөд хэт цэвэр орчинд GMP стандартыг дагаж мөрдөх шаардлагатай.
CAR-T эмчилгээ нь R/R, B-ALL, NHL, MM гэх мэт хими эмчилгээнд тэсвэртэй эсвэл тэсвэртэй В эсийн хорт хавдрыг эмчлэхэд урьд өмнө хэзээ ч байгаагүй амжилтад хүрсэн. Хатуу хавдрыг эмчлэх үр нөлөөг одоогоор судалж байна. CD19-ийн зорилтот болон BCMA-ийн зорилтот CAR-T эмчилгээ нь бүх CAR-T эмчилгээний дунд хамгийн их эмнэлзүйн амжилтанд хүрдэг. FDA-аас зөвшөөрөгдсөн зургаан CAR-T эмчилгээний дөрөв нь CD19 зорилтот, хоёр нь BCMA-д зориулагдсан.
Жижиг, том молекулын эмүүдээс хамгийн чухал давуу тал нь өвчтөнүүд архаг өвчнийг насан туршийн эмчилгээг хязгаарлагдмал тооны тунгаар эсвэл бүр нэг тунгаар орлуулах боломжтой байдаг.
АНУ-ын хөгжилд анхдагч болсон CAR-T үйлдвэрлэл. Гэсэн хэдий ч 2010-аад оны дундуур Хятад улс маш хурдан суралцаж, АНУ-ыг гүйцэж эхэлжээ. Гол хөдөлгөгч хүчин зүйлүүд нь биотехнологийн компаниуд, эрдэмтэн судлаачид, эрүүл мэндийн байгууллагууд, хөрөнгө оруулагчид болон засгийн газраас бүрдсэн CGT экосистемийг хөгжүүлэхэд Хятадын засгийн газар дэмжлэг үзүүлж байгаатай холбоотой гэж үзэж болно. Арван гуравдугаар таван жилийн төлөвлөгөөнд биотехнологийг тэргүүлэх ач холбогдол өгсний дараа, Хятадын засгийн газар эсийн эмчилгээ зэрэг биотехнологийн аж үйлдвэрийн инноваци, хөгжлийг түргэтгэх стратегиа онцлон тэмдэглэв. Түүнчлэн холбогдох яамдаас урамшуулах арга хэмжээ авах журам гаргасан.
2015 онд эм, эмнэлгийн хэрэгслийн үнэлгээ, хяналт, зөвшөөрлийн тогтолцоог шинэчлэх тухай Төрийн зөвлөлийн санал дүгнэлтийг нийтэлсний дараа хөрөнгийн зах зээл ч идэвхжсэн. Жилийн 45%-ийн нийлмэл өсөлтийн хурдаар Хятадын эсийн эмчилгээний компаниуд 2.4-2018 оны хооронд ойролцоогоор 2021 тэрбум ам.долларын санхүүжилт босгосон байна.
Та унших дуртай байж магадгүй: CAR T Хятад дахь эсийн эмчилгээний зардал
Энэхүү цэцэглэн хөгжиж буй экосистемийн үр дүнд Хятадад хийсэн CAR-T эмчилгээний туршилтын тоо 2018 он гэхэд АНУ-ын туршилтаас давсан байна. 2022 оны 342-р сарын байдлаар Хятадын компаниуд CAR-T-ийн XNUMX эмнэлзүйн туршилт хийсэн байна. В удамшлын хорт хавдар нь хамгийн түгээмэл илрэлүүдийн нэг байв. Хоёр CAR-T Бүтээгдэхүүн нь арилжааны зориулалттай: Ескарта 2021 оны XNUMX-р сард болон Релма-цэл 2021 оны XNUMX-р сард олон тооны хар тамхины нэр дэвшигчдийн дунд.
Frost & Sullivan-ийн мэдээлснээр дотоодын CAR-T зах зээл 0.2 онд 2021 тэрбум юань байсан бол 8 онд 2025 тэрбум юань, дараа нь 28.9 онд 2030 тэрбум юань болж, 45-2022 он хүртэл CAGR 2030%-иар өсөх төлөвтэй байна. Хятадын CAR-T зах зээл анхан шатандаа байгаа тул хүчирхэг хөдөлгөгч хүч бий.
Хэдийгээр зөвшөөрөгдсөн хоёр CAR-T бүтээгдэхүүн нь Хятад, Америкийн хамтарсан Fosun Kite болон JW Terapeutics компаниудынх боловч сүүлийн жилүүдэд дотоодын тоглогчид нээлт хийж, дэлхийн тоглогчдыг гүйцэж чадсан. Legend Biotech, IASO Biotherapeutics, CARsgen Therapeutics нар бүгд BCMA CAR-T бүтээгдэхүүндээ NDA зөвшөөрөл авч, BCMA CAR-T эмчилгээний тэргүүлэгч болсон. CD19 CAR-T бүтээгдэхүүн нь Juventas Therapeutics, Gracell Biotechnologies, Hrain Biotechnology, ImunoPharm, Shanghai Cell Therapy Group болон дотоодын олон компаниудын анхаарлын төвд байдаг. Juventas Therapeutics бол Хятадын CD19-д тэргүүлэгч юм CAR-T эмчилгээ now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II Эмнэл зүйн туршилт. Bioheng Biotech болон BRL Biotech (Хятад: ) нь шинэ аллогенийн CAR-T зах зээлийг бий болгодог.
Та унших дуртай байж магадгүй: CAR T Хятад дахь олон миеломын эсийн эмчилгээ
